Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av Micafungin Sodium vid behandling av invasiva svampinfektioner

5 februari 2016 uppdaterad av: Astellas Pharma China, Inc.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av intravenöst micafungin för empirisk svampdödande terapi, förebyggande svampdödande terapi, diagnostiskt driven svampdödande terapi eller riktade svampdödande terapipatienter med invasiva svampinfektioner orsakade av Candida sp. eller Aspergillus sp. (fungemi, respiratorisk mykos, gastrointestinal mykos) hos vuxna patienter i Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2555

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
      • Changchun, Kina
      • Chengdu, Kina
      • Chongqing, Kina
      • Fuzhou, Kina
      • Guangzhou, Kina
      • Guizhou, Kina
      • Haikou, Kina
      • Hangzhou, Kina
      • Harbin, Kina
      • Hengyang, Kina
      • Langfang, Kina
      • Shanghai, Kina
      • Shijiazhuang, Kina
      • Wuhan, Kina
      • Xiamen, Kina
      • Zhengzhou, Kina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De sjukhuspatienter som fått intravenöst micafungin för behandling enligt den behandlande läkarens kliniska bedömning före utgången av april 2015

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fått Micafungin som empirisk svampdödande terapi, förebyggande svampdödande terapi, diagnostiskt driven svampdödande terapi eller riktad svampdödande terapi
  • Patienterna fick Micafungin-behandling med minst 1 dos

Exklusions kriterier:

  • Patienterna fick Micafunginbehandling i kombination med andra svampdödande läkemedel samtidigt
  • Varken effekt eller säkerhet kan utvärderas på grund av saknade data, förvirrad journal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Micafungin grupp
Läkemedel: Micafungin
Intravenös

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total framgångsfrekvens
Tidsram: Upp till 12 månader
Total framgångsfrekvens=antal övergripande framgångspatienter/antal patienter för effektutvärdering × 100 %
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total förekomst och svårighetsgrad av biverkningar
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Total förekomst och svårighetsgrad av biverkningar
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma China, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9463-MA-3003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasiva svampinfektioner

Kliniska prövningar på Micafungin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera