术中右美托咪定对低温停循环胸主动脉手术后肺保护的影响：一项随机临床试验
2019年8月11日 更新者：Young Song、Gangnam Severance Hospital
已知右美托咪定可在不同的临床环境中保护肺部免受炎症和氧化应激。
研究人员旨在研究右美托咪定对接受胸主动脉手术并伴有低温停循环的患者的肺保护作用，这与全身炎症反应和氧化应激有关。
研究概览
详细说明
患者将被分为 2 组；右美托咪定组和对照组。
右美托咪定组将在胸动脉手术期间和之后接受右美托咪定。
而对照组将接受等量的生理盐水代替。
分析患者的肺功能和血清因子，这表明全身炎症反应和氧化应激的程度，研究人员将研究右美托咪定对肺的保护作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国
- Gangnam Severance Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 98年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受胸主动脉手术并进行低温停循环的患者，年龄超过 20 岁
排除标准：
- 术前生命体征不稳定
- 需要持续治疗的严重肺部疾病
- 文盲
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定
1ug/kg IV 负荷超过 20 分钟，然后 0.5ug/kg/hr IV 输注，直到主动脉交叉夹闭 12 小时
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1ug/kg IV 负荷超过 20 分钟，然后 0.5ug/kg/hr IV 输注，直到主动脉交叉夹闭 12 小时
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水
诱导后静脉负荷和输注相同体积的生理盐水，直到主动脉交叉阻断 12 小时
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诱导后 IV 负荷和输注相同体积的生理盐水，直到主动脉交叉阻断 12 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺氧合从基线到再灌注后 24 小时的变化
大体时间：麻醉诱导后/再灌注后1小时/再灌注后6小时/再灌注后12小时/再灌注后24小时
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肺氧合将通过动脉血气分析进行评估
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麻醉诱导后/再灌注后1小时/再灌注后6小时/再灌注后12小时/再灌注后24小时
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再灌注后肺顺应性从基线到 24 小时的变化
大体时间：麻醉诱导后/再灌注后1小时/再灌注后6小时/再灌注后12小时/再灌注后24小时
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呼吸机上会显示肺顺应性
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麻醉诱导后/再灌注后1小时/再灌注后6小时/再灌注后12小时/再灌注后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2016年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月5日
首次发布 (估计)
2016年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月11日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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