Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraoperativ dexmedetomidin på lungebeskyttelse etter thoraxaortakirurgi med hypoterm sirkulasjonsstans: en randomisert klinisk studie

11. august 2019 oppdatert av: Young Song, Gangnam Severance Hospital
Dexmedetomidin har vært kjent for å beskytte lungene mot betennelse og oksidativt stress i ulike kliniske omgivelser. Etterforskerne hadde som mål å undersøke den lungebeskyttende effekten av dexmedetomidin hos pasienter som gjennomgår thoraxaortakirurgi med hypoterm sirkulasjonsstans, som er assosiert med systemisk inflammatorisk respons og oksidativt stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper; dexmedetomidingruppe og kontrollgruppe. Dexmedetomidin-gruppen vil motta dexmedetomidin under og etter thoraxarteriekirurgi. Og kontrollgruppen vil få samme mengde vanlig saltvann i stedet. Ved å analysere pasientens lungefunksjon og serumfaktorer, som indikerer graden av systemiske inflammatoriske responser og oksidativt stress, vil etterforskerne undersøke den beskyttende effekten av dexmedetomidin på lungene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår thoraxaortakirurgi med hypoterm sirkulasjonsstans, over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt vitale tegn før operasjon
  • Alvorlig lungesykdom som krever konsekvent behandling
  • Analfabet
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
1 ug/kg IV lasting over 20 minutter etterfulgt av 0,5 ug/kg/time IV infusjon inntil 12 timer med aortakryssklemme
Legemiddel: Dexmedetomidin
1 ug/kg IV-belastning over 20 minutter etterfulgt av 0,5 ug/kg/time IV-infusjon til 12 timer med aortakryssklemme
Andre navn:
  • precedex
Placebo komparator: Vanlig saltvann
IV lasting og infusjon av samme volum av normal saltvann etter induksjon inntil 12 timer med aorta kryssklemme av
Legemiddel: vanlig saltvann
IV lasting og infusjon av samme volum av normal saltvann etter induksjon inntil 12 timer med aorta kryssklemme av

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i lungeoksygenering fra baseline til 24 timer etter reperfusjon
Tidsramme: etter induksjon av anestesi / etter reperfusjon 1 time / etter reperfusjon 6 timer / etter reperfusjon 12 timer / etter reperfusjon 24 timer
Lungeoksygenering vil bli vurdert ved arteriell blodgassanalyse
etter induksjon av anestesi / etter reperfusjon 1 time / etter reperfusjon 6 timer / etter reperfusjon 12 timer / etter reperfusjon 24 timer
Endringer i lungekompliansen fra baseline til 24 timer etter reperfusjon
Tidsramme: etter induksjon av anestesi / etter reperfusjon 1 time / etter reperfusjon 6 timer / etter reperfusjon 12 timer / etter reperfusjon 24 timer
Lungesamsvar vil vises på respiratoren
etter induksjon av anestesi / etter reperfusjon 1 time / etter reperfusjon 6 timer / etter reperfusjon 12 timer / etter reperfusjon 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2015-0252

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere