Efecto de la dexmedetomidina intraoperatoria sobre la protección pulmonar después de la cirugía de la aorta torácica con paro circulatorio hipotérmico: un ensayo clínico aleatorizado
11 de agosto de 2019 actualizado por: Young Song, Gangnam Severance Hospital
Se sabe que la dexmedetomidina protege el pulmón contra la inflamación y el estrés oxidativo en diversos entornos clínicos.
El objetivo de los investigadores fue investigar el efecto protector pulmonar de la dexmedetomidina en pacientes sometidos a cirugía de aorta torácica con paro circulatorio hipotérmico, que se asocia con una respuesta inflamatoria sistémica y estrés oxidativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividirán en 2 grupos; grupo dexmedetomidina y grupo control.
El grupo de dexmedetomidina recibirá dexmedetomidina durante y después de la cirugía de la arteria torácica.
Y el grupo de control recibirá la misma cantidad de solución salina normal.
Analizando la función pulmonar de los pacientes y los factores séricos, que indican el grado de respuestas inflamatorias sistémicas y el estrés oxidativo, los investigadores investigarán el efecto protector de la dexmedetomidina en el pulmón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Gangnam Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de aorta torácica con paro circulatorio hipotérmico, mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- Signo vital inestable antes de la cirugía
- Enfermedad pulmonar grave que requiere tratamiento constante
- Analfabeto
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidina
Carga IV de 1 ug/kg durante 20 minutos seguida de infusión IV de 0,5 ug/kg/h hasta 12 h de pinzamiento cruzado aórtico
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Carga IV de 1 ug/kg durante 20 minutos seguida de infusión IV de 0,5 ug/kg/h hasta 12 horas de pinzamiento cruzado aórtico
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Solución salina normal
Carga IV e infusión del mismo volumen de solución salina normal después de la inducción hasta las 12 h del pinzamiento cruzado aórtico
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Carga IV e infusión del mismo volumen de solución salina normal después de la inducción hasta 12 horas de pinzamiento cruzado aórtico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la oxigenación pulmonar desde el inicio hasta 24 horas después de la reperfusión
Periodo de tiempo: después de la inducción de la anestesia / después de la reperfusión 1 hora / después de la reperfusión 6 horas / después de la reperfusión 12 horas / después de la reperfusión 24 horas
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La oxigenación pulmonar se evaluará mediante análisis de gases en sangre arterial.
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después de la inducción de la anestesia / después de la reperfusión 1 hora / después de la reperfusión 6 horas / después de la reperfusión 12 horas / después de la reperfusión 24 horas
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Cambios en la distensibilidad pulmonar desde el inicio hasta 24 horas después de la reperfusión
Periodo de tiempo: después de la inducción de la anestesia / después de la reperfusión 1 hora / después de la reperfusión 6 horas / después de la reperfusión 12 horas / después de la reperfusión 24 horas
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La distensibilidad pulmonar se mostrará en el ventilador
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después de la inducción de la anestesia / después de la reperfusión 1 hora / después de la reperfusión 6 horas / después de la reperfusión 12 horas / después de la reperfusión 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades aórticas
- Aneurisma aortico
- Aneurisma
- Aneurisma De Disección
- Aneurisma Aórtico, Torácico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 3-2015-0252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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