Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív dexmedetomidin hatása a tüdő védelmére hipotermiás keringési leállással járó mellkasi aorta műtét után: randomizált klinikai vizsgálat

2019. augusztus 11. frissítette: Young Song, Gangnam Severance Hospital
A dexmedetomidinről ismert, hogy különféle klinikai körülmények között védi a tüdőt a gyulladással és az oxidatív stresszel szemben. A kutatók a dexmedetomidin tüdővédő hatásának vizsgálatát tűzték ki célul olyan betegeknél, akik mellkasi aortaműtéten esnek át hipotermiás keringési leállással, amely szisztémás gyulladásos válaszreakcióval és oxidatív stresszel jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket 2 csoportra osztják; dexmedetomidin csoport és kontrollcsoport. A dexmedetomidin csoport dexmedetomidint kap a mellkasi artériás műtét alatt és után. A kontrollcsoport pedig ugyanannyi normál sóoldatot kap helyette. A betegek tüdőfunkcióját és szérumfaktorait elemezve, amelyek a szisztémás gyulladásos reakciók és az oxidatív stressz mértékét jelzik, a kutatók a dexmedetomidin tüdőre gyakorolt ​​​​védő hatását vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipotermiás keringési leállással járó mellkasi aorta műtéten átesett, 20 év feletti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Instabil életjel a műtét előtt
  • Súlyos tüdőbetegség, amely következetes kezelést igényel
  • Írástudatlan
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin
1 ug/kg IV terhelés 20 percen keresztül, majd 0,5 ug/kg/óra IV infúzió 12 órás aorta keresztkötésig
Drog: Dexmedetomidin
1 ug/ttkg IV terhelés 20 percen keresztül, majd 0,5 ug/kg/óra IV infúzió 12 órás aorta keresztkötésig
Más nevek:
  • előzmény
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Az indukciót követően azonos mennyiségű normál sóoldat iv. beadása és infúziója 12 órás aorta keresztkötésig
Drog: normál sóoldat
Indukció után ugyanannyi normál sóoldat iv. betöltése és infúziója 12 órán át az aorta keresztbe szorításáig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő oxigénellátásának változása a kiindulási értékről a reperfúziót követő 24 órára
Időkeret: érzéstelenítés után / reperfúzió után 1 óra / reperfúzió után 6 óra / reperfúzió után 12 óra / reperfúzió után 24 óra
A tüdő oxigénellátását artériás vérgáz elemzéssel értékelik
érzéstelenítés után / reperfúzió után 1 óra / reperfúzió után 6 óra / reperfúzió után 12 óra / reperfúzió után 24 óra
A tüdő megfelelőségének változása a kiindulási értékről a reperfúziót követő 24 órára
Időkeret: érzéstelenítés után / reperfúzió után 1 óra / reperfúzió után 6 óra / reperfúzió után 12 óra / reperfúzió után 24 óra
A tüdő megfelelősége megjelenik a lélegeztetőgépen
érzéstelenítés után / reperfúzió után 1 óra / reperfúzió után 6 óra / reperfúzió után 12 óra / reperfúzió után 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gangnam Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2015-0252

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel