Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativ dexmedetomidin på lungebeskyttelse efter thorax aorta-kirurgi med hypotermisk cirkulationsarrest: et randomiseret klinisk forsøg

11. august 2019 opdateret af: Young Song, Gangnam Severance Hospital
Dexmedetomidin har været kendt for at beskytte lungerne mod inflammation og oxidativt stress i forskellige kliniske omgivelser. Efterforskerne havde til formål at undersøge den lungebeskyttende effekt af dexmedetomidin hos patienter, der gennemgår thoraxaortakirurgi med hypotermisk cirkulationsstop, som er forbundet med systemisk inflammatorisk respons og oxidativt stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper; dexmedetomidingruppe og kontrolgruppe. Dexmedetomidingruppen vil modtage dexmedetomidin under og efter thoraxarteriekirurgi. Og kontrolgruppen vil i stedet modtage den samme mængde normalt saltvand. Ved at analysere patienters lungefunktion og serumfaktorer, som indikerer graden af ​​systemiske inflammatoriske reaktioner og oxidativt stress, vil efterforskerne undersøge den beskyttende effekt af dexmedetomidin på lungerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår thorax aorta-operation med hypotermisk cirkulationsstop, over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt vitalt tegn før operation
  • Alvorlig lungesygdom, der kræver konsekvent behandling
  • Analfabetisk
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
1 ug/kg IV-påfyldning over 20 minutter efterfulgt af 0,5 ug/kg/time IV-infusion indtil 12 timers aorta-krydsklemme
Medicin: Dexmedetomidin
1ug/kg IV-påfyldning over 20 minutter efterfulgt af 0,5ug/kg/time IV-infusion indtil 12 timers aorta-krydsklemme
Andre navne:
  • forudgående
Placebo komparator: Normal saltvand
IV-ladning og infusion af samme volumen af ​​normalt saltvand efter induktion indtil 12 timers aorta-krydsklemme
Medicin: normalt saltvand
IV-ladning og infusion af samme volumen af ​​normalt saltvand efter induktion indtil 12 timer med aorta-krydsklemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lungeiltningen fra baseline til 24 timer efter reperfusion
Tidsramme: efter induktion af anæstesi / efter reperfusion 1 time / efter reperfusion 6 timer / efter reperfusion 12 timer / efter reperfusion 24 timer
Lungernes iltning vil blive vurderet ved arteriel blodgasanalyse
efter induktion af anæstesi / efter reperfusion 1 time / efter reperfusion 6 timer / efter reperfusion 12 timer / efter reperfusion 24 timer
Ændringer i lungecompliance fra baseline til 24 timer efter reperfusion
Tidsramme: efter induktion af anæstesi / efter reperfusion 1 time / efter reperfusion 6 timer / efter reperfusion 12 timer / efter reperfusion 24 timer
Lungekompliance vil blive vist på ventilatoren
efter induktion af anæstesi / efter reperfusion 1 time / efter reperfusion 6 timer / efter reperfusion 12 timer / efter reperfusion 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2016

Først opslået (Skøn)

10. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2015-0252

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dissekere Aneurisme af Thoracic Aorta

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner