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저체온 순환 정지를 동반한 흉부 대동맥 수술 후 폐 보호에 대한 수술 중 Dexmedetomidine의 효과: 무작위 임상 시험

2019년 8월 11일 업데이트: Young Song, Gangnam Severance Hospital
덱스메데토미딘은 다양한 임상 환경에서 염증 및 산화 스트레스로부터 폐를 보호하는 것으로 알려져 있습니다. 연구자들은 전신 염증 반응 및 산화 스트레스와 관련된 저체온 순환 정지로 흉부 대동맥 수술을 받는 환자에서 덱스메데토미딘의 폐 보호 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 덱스메데토미딘 그룹 및 대조군. 덱스메데토미딘 그룹은 흉부 동맥 수술 중 및 수술 후에 덱스메데토미딘을 투여받게 됩니다. 그리고 대조군은 같은 양의 일반 식염수를 대신 받게 됩니다. 전신 염증 반응 및 산화 스트레스의 정도를 나타내는 환자의 폐 기능 및 혈청 인자를 분석하여, 조사관은 폐에 대한 덱스메데토미딘의 보호 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Gangnam Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 저체온증으로 흉부대동맥 수술을 받는 20세 이상의 환자

제외 기준:

  • 수술 전 불안정한 활력징후
  • 지속적인 치료가 필요한 중증 폐질환
  • 읽고 쓸 줄 모르는
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
20분 동안 1ug/kg IV 로딩 후 대동맥 교차 고정이 해제될 때까지 12시간 동안 0.5ug/kg/hr IV 주입
의약품: 덱스메데토미딘
20분 동안 1ug/kg IV 로딩 후 12시간 동안 대동맥 교차 고정이 해제될 때까지 0.5ug/kg/hr IV 주입
다른 이름들:
  • 선행
위약 비교기: 생리식염수
유도 후 12시간 대동맥 교차 클램프 오프까지의 IV 로딩 및 동량의 생리식염수 주입
의약품: 생리 식염수
유도 후 12시간 동안 대동맥 교차 고정이 해제될 때까지 IV 로딩 및 동량의 생리 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재관류 후 기준선에서 24시간까지의 폐 산소화 변화
기간: 마취유도 후 / 재관류 후 1시간 / 재관류 후 6시간 / 재관류 후 12시간 / 재관류 후 24시간
폐 산소화는 동맥혈 가스 분석으로 평가됩니다.
마취유도 후 / 재관류 후 1시간 / 재관류 후 6시간 / 재관류 후 12시간 / 재관류 후 24시간
재관류 후 기준선에서 24시간까지 폐 순응도의 변화
기간: 마취유도 후 / 재관류 후 1시간 / 재관류 후 6시간 / 재관류 후 12시간 / 재관류 후 24시간
인공 호흡기에 폐 순응도가 표시됩니다.
마취유도 후 / 재관류 후 1시간 / 재관류 후 6시간 / 재관류 후 12시간 / 재관류 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gangnam Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-2015-0252

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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