Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраоперационного дексмедетомидина на защиту легких после операции на грудной аорте с гипотермической остановкой кровообращения: рандомизированное клиническое исследование

11 августа 2019 г. обновлено: Young Song, Gangnam Severance Hospital
Известно, что дексмедетомидин защищает легкие от воспаления и окислительного стресса в различных клинических условиях. Исследователи стремились изучить защитный эффект дексмедетомидина на легкие у пациентов, перенесших операцию на грудной аорте с гипотермической остановкой кровообращения, связанной с системной воспалительной реакцией и окислительным стрессом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут разделены на 2 группы; группа дексмедетомидина и контрольная группа. Группа дексмедетомидина будет получать дексмедетомидин во время и после операции на грудной артерии. А контрольная группа вместо этого получит такое же количество физиологического раствора. Анализируя функцию легких пациентов и сывороточные факторы, которые указывают на степень системных воспалительных реакций и окислительного стресса, исследователи изучат защитное действие дексмедетомидина на легкие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на грудной аорте с гипотермической остановкой кровообращения, старше 20 лет

Критерий исключения:

  • Нестабильный жизненный показатель перед операцией
  • Тяжелое заболевание легких, требующее последовательного лечения
  • неграмотный
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
1 мкг/кг внутривенно в течение 20 минут с последующей внутривенной инфузией 0,5 мкг/кг/час до 12 часов снятия поперечного зажима аорты
Лекарство: Дексмедетомидин
1 мкг/кг внутривенно в течение 20 минут с последующей внутривенной инфузией 0,5 мкг/кг/ч до 12 часов снятия поперечного зажима аорты
Другие имена:
  • предшествующий
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
В/в нагрузка и инфузия того же объема физиологического раствора после индукции до 12 часов пережатия аорты
Лекарство: физиологический раствор
Внутривенная нагрузка и инфузия того же объема физиологического раствора после индукции до 12 часов пережатия аорты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения оксигенации легких от исходного уровня до 24 часов после реперфузии
Временное ограничение: после индукции анестезии / после реперфузии через 1 час / после реперфузии через 6 часов / после реперфузии через 12 часов / после реперфузии через 24 часа
Оксигенация легких будет оцениваться с помощью анализа газов артериальной крови.
после индукции анестезии / после реперфузии через 1 час / после реперфузии через 6 часов / после реперфузии через 12 часов / после реперфузии через 24 часа
Изменения растяжимости легких по сравнению с исходным уровнем до 24 часов после реперфузии
Временное ограничение: после индукции анестезии / после реперфузии через 1 час / после реперфузии через 6 часов / после реперфузии через 12 часов / после реперфузии через 24 часа
Растяжимость легких будет отображаться на вентиляторе
после индукции анестезии / после реперфузии через 1 час / после реперфузии через 6 часов / после реперфузии через 12 часов / после реперфузии через 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gangnam Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2015-0252

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться