Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäisen deksmedetomidiinin vaikutus keuhkojen suojaukseen rintakehän aortan leikkauksen jälkeen hypotermisellä verenkiertopysähdyksellä: satunnaistettu kliininen tutkimus

sunnuntai 11. elokuuta 2019 päivittänyt: Young Song, Gangnam Severance Hospital
Deksmedetomidiinin on tiedetty suojaavan keuhkoja tulehdukselta ja oksidatiiviselta stressiltä erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. Tutkijat pyrkivät tutkimaan deksmedetomidiinin keuhkoja suojaavaa vaikutusta potilailla, joille tehdään rinta-aorttaleikkaus, jolla on hypoterminen verenkiertopysähdys, joka liittyy systeemiseen tulehdusvasteeseen ja oksidatiiviseen stressiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan 2 ryhmään; deksmedetomidiiniryhmä ja kontrolliryhmä. Deksmedetomidiiniryhmä saa deksmedetomidiinia rintavaltimoleikkauksen aikana ja sen jälkeen. Ja kontrolliryhmä saa sen sijaan saman määrän normaalia suolaliuosta. Analysoimalla potilaiden keuhkojen toimintaa ja seerumitekijöitä, jotka osoittavat systeemisten tulehdusreaktioiden ja oksidatiivisen stressin astetta, Tutkijat selvittävät deksmedetomidiinin suojaavaa vaikutusta keuhkoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat potilaat, joille tehdään rinta-aortan leikkaus ja hypoterminen verenkiertopysähdys

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa elintoiminto ennen leikkausta
  • Vakava keuhkosairaus, joka vaatii jatkuvaa hoitoa
  • Lukutaidoton
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
1 ug/kg suonensisäinen kuormitus 20 minuutin aikana, jota seuraa 0,5 ug/kg/h IV-infuusio, kunnes aortan poikkileikkaus poistuu 12 tuntia
Lääke: Deksmedetomidiini
1 ug/kg suonensisäinen lataus 20 minuutin aikana, jota seuraa 0,5 ug/kg/h IV-infuusio, kunnes aortan poikkileikkaus on 12 tuntia
Muut nimet:
  • edeltäjä
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Suonensisäinen lataus ja saman tilavuuden infuusio normaalia suolaliuosta induktion jälkeen, kunnes aortan poikkileikkaus on 12 tuntia.
Lääke: normaali suolaliuos
Suonensisäinen lataus ja saman tilavuuden infuusio normaalia suolaliuosta induktion jälkeen, kunnes aortan poikkileikkaus on poistunut 12 tuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen hapetuksen muutokset lähtötasosta 24 tuntiin reperfuusion jälkeen
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen / reperfuusion jälkeen 1 h / reperfuusion jälkeen 6 h / reperfuusion jälkeen 12 tuntia / reperfuusion jälkeen 24 tuntia
Keuhkojen hapetus arvioidaan valtimoveren kaasuanalyysillä
anestesian induktion jälkeen / reperfuusion jälkeen 1 h / reperfuusion jälkeen 6 h / reperfuusion jälkeen 12 tuntia / reperfuusion jälkeen 24 tuntia
Keuhkojen hoitomyöntyvyyden muutokset lähtötasosta 24 tuntiin reperfuusion jälkeen
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen / reperfuusion jälkeen 1 h / reperfuusion jälkeen 6 h / reperfuusion jälkeen 12 tuntia / reperfuusion jälkeen 24 tuntia
Hengityslaitteen näyttöön tulee keuhkojen yhteensopivuus
anestesian induktion jälkeen / reperfuusion jälkeen 1 h / reperfuusion jälkeen 6 h / reperfuusion jälkeen 12 tuntia / reperfuusion jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2015-0252

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa