Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnej deksmedetomidyny na ochronę płuc po operacji aorty piersiowej z zatrzymaniem krążenia w hipotermii: randomizowane badanie kliniczne

11 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Young Song, Gangnam Severance Hospital
Wiadomo, że deksmedetomidyna chroni płuca przed zapaleniem i stresem oksydacyjnym w różnych warunkach klinicznych. Celem badaczy było zbadanie ochronnego działania deksmedetomidyny na płuca u pacjentów poddawanych operacji aorty piersiowej z hipotermicznym zatrzymaniem krążenia, co jest związane z ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną i stresem oksydacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy; grupa deksmedetomidynowa i grupa kontrolna. Grupa otrzymująca deksmedetomidynę otrzyma deksmedetomidynę podczas i po operacji tętnicy piersiowej. A grupa kontrolna otrzyma zamiast tego taką samą ilość normalnej soli fizjologicznej. Analizując czynność płuc pacjentów oraz czynniki surowicze, które wskazują na stopień ogólnoustrojowych odpowiedzi zapalnych i stresu oksydacyjnego, Badacze zbadają ochronne działanie deksmedetomidyny na płuca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po operacji aorty piersiowej z zatrzymaniem krążenia w hipotermii, powyżej 20 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna czynność życiowa przed operacją
  • Ciężka choroba płuc wymagająca stałego leczenia
  • Analfabeta
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Obciążenie dożylne 1 ug/kg przez 20 minut, a następnie infuzja dożylna w dawce 0,5 ug/kg/godz. do 12 godzin od zdjęcia zacisku krzyżowego aorty
Lek: Deksmedetomidyna
Obciążenie dożylne 1 μg/kg przez 20 minut, a następnie wlew dożylny 0,5 μg/kg/godz. do 12 godzin od zakleszczenia krzyżowego aorty
Inne nazwy:
  • precedens
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna
Obciążenie IV i wlew tej samej objętości normalnej soli fizjologicznej po indukcji do 12 godzin od zaciśnięcia krzyża aorty
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Obciążenie IV i wlew tej samej objętości normalnej soli fizjologicznej po indukcji do 12 godzin od zaciśnięcia krzyża aorty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany utlenowania płuc od wartości wyjściowej do 24 godzin po reperfuzji
Ramy czasowe: po indukcji znieczulenia / po reperfuzji 1 godz. / po reperfuzji 6 godz. / po reperfuzji 12 godz. / po reperfuzji 24 godz.
Utlenowanie płuc zostanie ocenione za pomocą gazometrii krwi tętniczej
po indukcji znieczulenia / po reperfuzji 1 godz. / po reperfuzji 6 godz. / po reperfuzji 12 godz. / po reperfuzji 24 godz.
Zmiany podatności płuc od wartości wyjściowej do 24 godzin po reperfuzji
Ramy czasowe: po indukcji znieczulenia / po reperfuzji 1 godz. / po reperfuzji 6 godz. / po reperfuzji 12 godz. / po reperfuzji 24 godz.
Podatność płuc zostanie wyświetlona na respiratorze
po indukcji znieczulenia / po reperfuzji 1 godz. / po reperfuzji 6 godz. / po reperfuzji 12 godz. / po reperfuzji 24 godz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2015-0252

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj