Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intraoperativt dexmedetomidin på lungskydd efter torakalaortakirurgi med hypotermisk cirkulationsstopp: en randomiserad klinisk prövning

11 augusti 2019 uppdaterad av: Young Song, Gangnam Severance Hospital
Dexmedetomidin har varit känt för att skydda lungan mot inflammation och oxidativ stress i olika kliniska miljöer. Utredarna syftade till att undersöka den lungskyddande effekten av dexmedetomidin hos patienter som genomgår thoraxaortakirurgi med hypotermiskt cirkulationsstopp, vilket är associerat med systemiskt inflammatoriskt svar och oxidativ stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att delas in i 2 grupper; dexmedetomidingrupp och kontrollgrupp. Dexmedetomidingruppen kommer att få dexmedetomidin under och efter bröstartärkirurgi. Och kontrollgruppen kommer att få samma mängd normal saltlösning istället. Genom att analysera patienters lungfunktion och serumfaktorer, som indikerar graden av systemiska inflammatoriska svar och oxidativ stress, kommer utredarna att undersöka den skyddande effekten av dexmedetomidin på lungorna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår thoraxaortakirurgi med hypotermiskt cirkulationsstopp, över 20 år

Exklusions kriterier:

  • Instabilt vitala tecken före operation
  • Allvarlig lungsjukdom som kräver konsekvent behandling
  • Analfabet
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
1 ug/kg IV-laddning under 20 minuter följt av 0,5 ug/kg/timme IV-infusion tills 12 timmars aorta-korsklämma av
Läkemedel: Dexmedetomidin
1 ug/kg iv-laddning under 20 minuter följt av 0,5 ug/kg/timme iv-infusion tills 12 timmars aorta-korsning klämmer av
Andra namn:
  • precedex
Placebo-jämförare: Normal koksaltlösning
IV laddning och infusion av samma volym av normal koksaltlösning efter induktion tills 12 timmar av aorta korsklämma av
Läkemedel: normal koksaltlösning
IV-laddning och infusion av samma volym normal koksaltlösning efter induktion tills 12 timmar av aorta-korsning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av lungsyresättning från baslinjen till 24 timmar efter reperfusion
Tidsram: efter induktion av anestesi / efter reperfusion 1 timme / efter reperfusion 6 timmar / efter reperfusion 12 timmar / efter reperfusion 24 timmar
Lungsyresättning kommer att bedömas genom arteriell blodgasanalys
efter induktion av anestesi / efter reperfusion 1 timme / efter reperfusion 6 timmar / efter reperfusion 12 timmar / efter reperfusion 24 timmar
Förändringar av lungkompatibilitet från baslinje till 24 timmar efter reperfusion
Tidsram: efter induktion av anestesi / efter reperfusion 1 timme / efter reperfusion 6 timmar / efter reperfusion 12 timmar / efter reperfusion 24 timmar
Lungkompatibilitet kommer att visas på ventilatorn
efter induktion av anestesi / efter reperfusion 1 timme / efter reperfusion 6 timmar / efter reperfusion 12 timmar / efter reperfusion 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2015-0252

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera