研究确定患有晚期/转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 和 ALK 和 ROS1 易位的患者并建立他们的治疗管理 (IDEALK&ROS)
2024年8月1日 更新者：Pfizer
识别晚期/转移性 NSCLC 和 ALK 和 ROS1 易位患者并建立其治疗管理的观察性研究 (IDEALK&ROS)
前瞻性观察研究，以确定患有晚期/转移性 NSCLC 和 ALK 和 ROS1 易位的患者并建立他们的治疗管理 (IDEALK&ROS)
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
692
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Albacete、西班牙、02006
- Hospital Universitario de Albacete
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Universitario Clinic i Provincial
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Burgos、西班牙、09006
- Hospital Universitario de Burgos
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Cadiz、西班牙、11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz
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Jaen、西班牙、23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
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Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35016
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil
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León、西班牙、24080
- Hospital Universitario de Leon
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Logroño、西班牙、26006
- Hospital Universitario San Pedro, Logroño
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Lugo、西班牙、27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA_ Lugo)
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Madrid、西班牙、28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
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Madrid、西班牙、28006
- Hospital Universitario de La Princesa
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Madrid、西班牙、28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
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Madrid、西班牙、28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
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Madrid、西班牙、28046
- H.U. La Paz
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Malaga、西班牙、29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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Murcia、西班牙、30120
- Hospital Universitario Arrixaca
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Orense、西班牙、32005
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUOU)
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Oviedo、西班牙、33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Palma de Mallorca、西班牙、07198
- HU Son Llatzer, Palma de Mallorca / Servicio de Oncología Médica
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Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38010
- Hospital Universitario de la Candelaria, Tenerife
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Sevilla、西班牙、41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Toledo、西班牙、45004
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia、西班牙、46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Vigo、西班牙、36312
- Hospital Universitario de Vigo- Hospital Álvaro Cunqueiro / Servicio de Oncología Médica
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A Coruña
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Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15076
- Hospital Clínico Univ. de Santiago de Compostela
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Alicante
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Alcoi、Alicante、西班牙、03804
- Hospital Virgen de los Lirios
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Cadiz
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Jerez de la Frontera、Cadiz、西班牙、11407
- Complejo Hospitalario de Jerez
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Cantabria
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Santander、Cantabria、西班牙、9008
- Hospital Marqués de Valdecilla
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Ciudad REAL
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Alcázar de San Juan、Ciudad REAL、西班牙、13600
- Hospital General Mancha Centro
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LAS Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、西班牙、35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
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Navarra
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Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Hospital Universitario de Navarra
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Vizcaia
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Barakaldo、Vizcaia、西班牙、48903
- Hospital Universitario Cruces
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
NSCLS 患者，ALK + 确认，ROS1 易位确认
描述
纳入标准：
- 晚期或转移性非小细胞肺癌患者
- 将接受间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排筛查的患者
- 年龄 > 18 岁
- 对于将被前瞻性招募的患者：患者必须签署知情同意书。
对于治疗子研究，患者还必须满足以下标准
- 确诊的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性肿瘤
- 在常规临床实践中接受克唑替尼治疗的患者
- 病史登记最低数据的患者
对于 ROS1 治疗子研究：
- 确认具有 ROS1 阳性易位的 NSCLC
- 自 ROS1 适应症于 2017 年 2 月 8 日在西班牙上市直至网站开放，根据常规临床实践符合接受克唑替尼治疗的条件。
- 患者的医疗记录中应记录预定的最小数据量。
排除标准：
- 任何不符合上一节中定义的任何入选标准的患者，具体取决于他们被纳入的子研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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常规临床实践组（NSCLC ALK+，ROS1）
根据常规临床实践诊断和治疗 NSCLC ALK+ 或 ROS1 的患者
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按照常规临床实践进行克唑替尼治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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东部肿瘤合作组 (ECOG) 生活质量评分：仅限 ALK 治疗和 ROS1 子研究
大体时间：基线时（对于 ALK 治疗子研究：在 ALK 诊断开始时；对于 ROS1 治疗子研究：在 ROS1 转移性疾病诊断开始时）
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ECOG生活质量评分是对参与者的疾病状况、日常生活活动和生活质量的评分，其中0：充分活动，1：剧烈体力活动受限，2：能走动且能够自理，但无法工作， 3：只能进行有限的自理能力，4：完全残疾；无法进行任何自我照顾；完全被限制在床上或椅子上，5：死了。
分数越高表明疾病越严重、日常活动困难以及生活质量较差。
在该结果测量中报告了根据 ECOG 生活质量评分分类的参与者人数。
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基线时（对于 ALK 治疗子研究：在 ALK 诊断开始时；对于 ROS1 治疗子研究：在 ROS1 转移性疾病诊断开始时）
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根据肿瘤样本来源分类的参与者人数
大体时间：基线时（对于 ALK 发病率子研究：在肺癌初始诊断开始时；对于 ROS1 和 ALK 治疗子研究：在 ALK 和 ROS1 初始诊断开始时）
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在该结果测量中报告了根据肿瘤样本来源（原发肿瘤或转移瘤）分类的参与者人数。
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基线时（对于 ALK 发病率子研究：在肺癌初始诊断开始时；对于 ROS1 和 ALK 治疗子研究：在 ALK 和 ROS1 初始诊断开始时）
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根据肿瘤分析收集的样本类型分类的参与者人数
大体时间：基线时（对于 ALK 发病率子研究：在肺癌初始诊断开始时；对于 ROS1 和 ALK 治疗子研究：在 ALK 和 ROS1 初始诊断开始时）
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在此结果测量中报告了根据收集的样本类型（活检、细胞块或细胞学）分类的参与者人数。
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基线时（对于 ALK 发病率子研究：在肺癌初始诊断开始时；对于 ROS1 和 ALK 治疗子研究：在 ALK 和 ROS1 初始诊断开始时）
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根据肿瘤组织学亚型分类的参与者人数
大体时间：基线时（ALK 发病率子研究：肺癌初步诊断开始时；ROS1 和 ALK 治疗子研究：ALK 和 ROS1 转移性疾病诊断开始时）
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在此结果测量中报告了根据组织学亚型（腺癌、鳞状细胞癌、大细胞癌、未另外指定的 [NOS]、其他）分类的参与者人数。
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基线时（ALK 发病率子研究：肺癌初步诊断开始时；ROS1 和 ALK 治疗子研究：ALK 和 ROS1 转移性疾病诊断开始时）
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根据肿瘤阶段分类的参与者人数：ALK 治疗子研究和 ROS1 治疗子研究
大体时间：基线时（对于 ALK 发病率子研究：在肺癌初步诊断开始时；对于 ROS1 和 ALK 治疗子研究：在 ALK 和 ROS1 转移性疾病初步诊断开始时）
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肿瘤淋巴结转移 (TNM)：基于肿瘤大小、是否转移至附近淋巴结 (LN) 或远处转移。
分期为：IIIA 期（T0N2M0、T1N2M0、T2N3M0、T3N1 或 N2M0）、IIIB 期（T4 任何 NM0、任何 TN3M0）、IV 期（任何 T 任何 NM1），其中 T0 = 肿瘤的早期形式，T1 = 小于 ( <) 2 厘米 (cm)，T2 = 2-5 cm，T3 = 大于 (>) 5 cm，T4 = 大尺寸，N0 = 未扩散至淋巴结 (LN)，N1 = 扩散至 1 至 3 个 LN， N2 = 扩散至 4 至 9 个 LN，N3 = 扩散 > 10 个腋窝 LN，M0 = 无转移，M1 = 转移。
该结果测量中报告了根据肿瘤分期（IIIA、IIIB 和 IV 期）分类的参与者人数。
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基线时（对于 ALK 发病率子研究：在肺癌初步诊断开始时；对于 ROS1 和 ALK 治疗子研究：在 ALK 和 ROS1 转移性疾病初步诊断开始时）
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根据肿瘤分子改变分类的参与者人数：ALK 治疗子研究和 ROS1 治疗子研究
大体时间：基线时（对于 ALK 治疗子研究：在 ALK 诊断开始时；对于 ROS1 治疗子研究：在 ROS1 转移性疾病诊断开始时）
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根据肿瘤分子改变（PD-L1+：程序性死亡配体 1 阳性、MET+：间充质上皮转化因子受体阳性、TP53+：肿瘤蛋白 53 阳性、AKT：丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶）分类的参与者数量报告于这一结果衡量标准。
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基线时（对于 ALK 治疗子研究：在 ALK 诊断开始时；对于 ROS1 治疗子研究：在 ROS1 转移性疾病诊断开始时）
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根据转移部位分类的参与者人数：ALK 治疗子研究和 ROS1 治疗子研究
大体时间：基线时（对于 ALK 治疗子研究：在 ALK 诊断开始时；对于 ROS1 治疗子研究：在 ROS1 转移性疾病诊断开始时）
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在该结果测量中报告了根据转移位置分类的参与者人数。
一名参与者可能有多个转移部位。
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基线时（对于 ALK 治疗子研究：在 ALK 诊断开始时；对于 ROS1 治疗子研究：在 ROS1 转移性疾病诊断开始时）
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根据克唑替尼治疗前治疗次数分类的参与者人数：ALK 治疗子研究和 ROS1 治疗子研究
大体时间：基线时（对于 ALK 治疗子研究：初步诊断 ALK 转移性疾病后；对于 ROS1 治疗子研究：初步诊断 ROS1 转移性疾病后）
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在此结果测量中报告了根据克唑替尼治疗前的治疗次数（1 或 2）分类的参与者人数。
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基线时（对于 ALK 治疗子研究：初步诊断 ALK 转移性疾病后；对于 ROS1 治疗子研究：初步诊断 ROS1 转移性疾病后）
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根据治疗反应划分的参与者人数：ALK 治疗子研究和 ROS1 治疗子研究
大体时间：从纳入日期到最后一次随访日期（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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治疗反应为完全缓解 (CR) 的参与者数量：所有目标和非目标病变消失且肿瘤标志物水平正常化，所有淋巴结大小必须为非病理性（短轴 <10 毫米 [mm]），部分缓解 (PR)：目标病灶直径总和减少至少 30% (%)，以基线直径总和为参考，一个或多个非目标病灶持续存在和/或肿瘤标志物水平维持在以上正常限度，疾病稳定 (SD)：既没有足够的收缩以达到 PR 的资格，也没有足够的增加以符合疾病进展 (PD) 的标准，疾病进展 (PD)：至少增加 20%（包括至少 5 的绝对增加） mm) 为目标病灶的直径总和，以该结果测量中报告的研究和/或现有非目标病灶的明确进展和/或出现 1 个或多个新病灶的最小总和作为参考。
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从纳入日期到最后一次随访日期（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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根据生存数据分类的参与者人数：ALK 治疗子研究和 ROS1 治疗子研究
大体时间：从纳入日期到最后一次随访日期（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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该结果指标报告了被分类为死亡或存活的参与者人数。
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从纳入日期到最后一次随访日期（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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获得欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 评分的参与者百分比：ALK 治疗子研究
大体时间：基线、第 1 周期和第 3 周期结束（第 28 天）以及治疗结束（最长约 15.2 个月）
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QLQ-C30：30 项问卷，包括全球健康 (GH) 评分、5 个功能领域、8 个症状量表和有关经济困难的单项。
所有项目均根据上周经历的严重程度进行评分，并使用 4 分制（1：完全没有，2：有一点，3：相当多，4：非常多）。
分数转换为健康相关生活质量 (HRQoL) 量表，范围为 0 - 100。
GH 和功能域得分越高，表明功能越好，症状量表和单项得分越低，表明更严重。
与基线相比的积极变化表明 GH 和功能域有所改善，而与基线相比的消极变化表明 GH 和功能域恶化。
与基线相比的负变化表明功能的改善和更高水平，而与基线的正变化表明症状量表和单个项目的恶化。
稳定表明症状既没有改善也没有恶化。
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基线、第 1 周期和第 3 周期结束（第 28 天）以及治疗结束（最长约 15.2 个月）
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷 - 肺癌 13 (EORTC QLQ-LC13) 评分的参与者百分比：ALK 治疗子研究
大体时间：基线、第 1 周期和第 3 周期结束（第 28 天）以及治疗结束（最长约 15.2 个月）
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QLQ-LC13 包含 13 个问题，涉及肺癌特有的疾病症状以及化疗和放疗治疗的典型治疗副作用。
它由症状和副作用（咳嗽、咯血、口痛、吞咽困难、周围神经病变、脱发、胸痛、手臂痛、其他疼痛和止痛药物）的多项目量表和单项目量表组成。
响应范围 - 1：完全没有到 4：非常多。
将分数转换为 HRQoL 量表，范围为 0 - 100，其中分数越高 = 症状程度越高。
与基线相比的负变化表明改善，与基线的正变化表明恶化。
稳定表明症状既没有改善也没有恶化。
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基线、第 1 周期和第 3 周期结束（第 28 天）以及治疗结束（最长约 15.2 个月）
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患有间变性淋巴瘤激酶阳性易位的参与者的百分比：ALK 发病率子研究
大体时间：基线时（肺癌初步诊断后直至 ALK 发病率子研究招募结束）
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该结果测量中报告了 ALK 阳性易位参与者的百分比。
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基线时（肺癌初步诊断后直至 ALK 发病率子研究招募结束）
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无进展生存期 (PFS)：ALK 治疗子研究和 ROS1 治疗子研究
大体时间：从治疗第一天到疾病进展、死亡或审查的日期，以最早者为准（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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无进展生存期（PFS）定义为从治疗第一天到疾病进展（PD）第一天之间的时间（总和至少增加20%[包括绝对增加至少5毫米]）根据实体瘤（RECIST）标准中的反应评估标准观察到目标病灶的直径，以研究和/或现有非目标病灶的明确进展和/或出现1个或多个新病灶的最小总和作为参考，或死亡。
在分析研究数据时尚未发生事件的参与者在最后一次可用随访日期进行审查。
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从治疗第一天到疾病进展、死亡或审查的日期，以最早者为准（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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客观缓解率 (ORR)：ALK 治疗子研究和 ROS1 治疗子研究
大体时间：从治疗第一天到 CR、PR 或 SD 之日（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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ORR：达到 CR 的参与者百分比：所有目标和非目标病变消失且肿瘤标志物水平正常化，所有淋巴结大小必须为非病理性（短轴 <10 毫米），或 PR：至少 30%目标病灶直径总和的减少，以基线直径总和为参考，一个或多个非目标病灶的持续存在和/或肿瘤标志物水平维持在正常限度以上。
此外，患有SD的参与者：既没有足够的收缩来符合PR的资格，也没有足够的增加来符合PD的资格，PD：目标病灶直径总和至少增加20％（包括至少5毫米的绝对增加），以研究和/或现有非目标病变的明确进展和/或1个或多个新病变的出现的最小总和作为参考进行评估。
根据 RECIST 标准对参与者进行评估。
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从治疗第一天到 CR、PR 或 SD 之日（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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缓解持续时间 (DOR)：ALK 治疗子研究和 ROS1 子研究
大体时间：从记录最佳反应之日起直至疾病进展之日（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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PR 或 CR 参与者的缓解持续时间 (DOR) 定义为从记录最佳缓解之日到疾病进展（至少增加 20% [包括绝对增加至少 5 毫米]）的时间间隔观察到的目标病变直径总和，以研究中的最小总和和/或现有非目标病变的明确进展和/或出现 1 个或多个新病变作为参考。
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从记录最佳反应之日起直至疾病进展之日（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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总生存期 (OS)：ALK 治疗子研究和 ROS1 治疗子研究
大体时间：从治疗第一天到死亡或审查日期，以最早者为准（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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总生存期（OS）定义为从治疗第一天到死亡或截止到已知参与者存活的最后日期的时间。
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从治疗第一天到死亡或审查日期，以最早者为准（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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按严重程度划分的不良事件参与者人数：ALK 治疗子研究和 ROS1 治疗子研究
大体时间：从研究治疗开始直至随访结束（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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不良事件 (AE) 是指接受研究药物的参与者发生的任何不良医疗事件，不考虑与研究治疗之间存在因果关系的可能性。
SAE 被定义为任何剂量下发生的任何不良医疗事件： 导致死亡、危及生命；导致持续或严重的残疾/丧失能力；构成先天性异常/出生缺陷；是重要的医疗事件；需要住院或延长现有住院时间。
该结果指标报告了患有非 SAE 和 SAE 的参与者人数。
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从研究治疗开始直至随访结束（ALK 治疗子研究：最长 96.5 个月，ROS1 治疗子研究：最长 46.6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ORR（客观反应率）_ALK子研究
大体时间：2年
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根据实体瘤反应评估标准 (RECIST)，对完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 进行客观反应评估的参与者百分比。 CR定义为所有靶病灶和非靶病灶完全消失，淋巴结病灶除外。 所有节点，包括目标节点和非目标节点，都必须减少到正常（短轴 <10 毫米）。 无新病灶。 PR 定义为所有目标病灶的直径总和低于基线值 >=30%。 短轴用于目标节点的总和，而最长直径用于所有其他目标病变的总和。 非目标疾病没有明确的进展。 无新病灶。 |
2年
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反应持续时间 (DR)_ALK 子研究
大体时间：2年
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从第一次记录客观肿瘤反应到客观肿瘤进展或因任何癌症死亡的时间（以周/月为单位）。
肿瘤反应的持续时间计算为（首次记录客观肿瘤进展或因癌症死亡的日期减去随后确认的首次 CR 或 PR [先发生的] 的日期加 1）除以 7（或30.44，如果以月为单位）。
DR 是针对具有确认的客观肿瘤反应的参与者亚组计算的。
DR 通常按中位数及其 95% 置信区间 (CI)、范围以及 25% 和 75% 百分位数分类。
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2年
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治疗持续时间_ALK子研究
大体时间：2年
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克唑替尼治疗时间
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2年
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总生存 (OS) 率_ALK 子研究
大体时间：2年
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从治疗的第一天到死亡或截尾到已知受试者还活着的最后一天的时间段。
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2年
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根据 Seriousness_ALK 子研究的不良事件 (AE) 参与者人数
大体时间：2年
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不良事件 (AE) 是在接受研究药物的参与者中发生的任何不良医疗事件，而不考虑因果关系的可能性。
根据严重不良事件 (SAE) 的标准评估 AE 的严重性。
SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常。
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2年
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临床特征
大体时间：2年
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描述ROS 1易位患者的临床特征
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2年
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ORR（客观反应率）_ROS 1子研究
大体时间：2年
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根据实体瘤反应评估标准 (RECIST)，对完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 进行客观反应评估的参与者百分比。 CR定义为所有靶病灶和非靶病灶完全消失，淋巴结病灶除外。 所有节点，包括目标节点和非目标节点，都必须减少到正常（短轴 <10 毫米）。 无新病灶。 PR 定义为所有目标病灶的直径总和低于基线值 >=30%。 短轴用于目标节点的总和，而最长直径用于所有其他目标病变的总和。 非目标疾病没有明确的进展。 无新病灶。 |
2年
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反应持续时间 (DR)_ROS1 子研究
大体时间：2年
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从第一次记录客观肿瘤反应到客观肿瘤进展或因任何癌症死亡的时间（以周/月为单位）。
肿瘤反应的持续时间计算为（首次记录客观肿瘤进展或因癌症死亡的日期减去随后确认的首次 CR 或 PR [先发生的] 的日期加 1）除以 7（或30.44，如果以月为单位）。
DR 是针对具有确认的客观肿瘤反应的参与者亚组计算的。
DR 通常按中位数及其 95% 置信区间 (CI)、范围以及 25% 和 75% 百分位数分类。
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2年
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治疗持续时间_ROS1子研究
大体时间：2年
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克唑替尼治疗时间
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2年
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总生存 (OS) 率_Ros1substudy
大体时间：2年
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从治疗的第一天到死亡或截尾到已知受试者还活着的最后一天的时间段。
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2年
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根据 Seriousness_Ros1 子研究发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：2年
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不良事件 (AE) 是在接受研究药物的参与者中发生的任何不良医疗事件，而不考虑因果关系的可能性。
根据严重不良事件 (SAE) 的标准评估 AE 的严重性。
SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月29日
初级完成 (实际的)
2022年5月4日
研究完成 (实际的)
2022年5月4日
研究注册日期
首次提交
2016年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月5日
首次发布 (估计的)
2016年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
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其他研究编号
- A8081057
- IDEALKROS (其他标识符：Alias Study Number)
- IDEALK (其他标识符：Alias Study Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
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