全身振动对稳定期 COPD 患者肺功能影响的评价
2022年8月30日 更新者：Felix JF Herth、Heidelberg University
Galileo 训练装置全身振动训练对稳定期 COPD 患者肺功能影响的评价
COPD的典型临床进展通常导致患者可耐受的体力消耗水平降低。 避免剧烈的身体活动会导致身体健康水平下降，从而进一步降低患者进行身体活动的能力。 最近的研究表明，全身振动具有改善参与者身体健康的潜力，包括 6 分钟步行距离等措施。 然而，缺乏关于肺功能的信息。
该研究的目的是测试全身振动训练的使用是否对稳定期 COPD 患者的肺功能有影响，或者之前观察到的影响是否可归因于药物治疗或物理治疗干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heidelberg、德国、69126
- Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital
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Marburg、德国、35033
- University Clinic Gießen and Marburg GmbH, Marburg Campus
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 稳定的 COPD（金 II-IV）
- 签署参与谅解书
- 患者必须能够理解并遵守参与要求（德语的理解）
排除标准：
- 急性血栓形成
- 咯血
- 目标训练区域的植入物（关节植入物）
- 急性关节炎症、活动性关节病或关节病。
- 类风湿关节炎
- 目标训练区域的急性肌腱病
- 急性疝气
- 急性椎间盘病变
- 目标训练区域的新鲜骨折
- 胆结石或肾结石
- 伤口还在愈合的过程中
- 癫痫
- 严重的神经系统疾病（中风、上下肢瘫痪）
- 严重的循环系统疾病（心功能不全 NYHA > 或 = III，心肌梗塞不到一个月前，循环相关节律障碍，特发性晕厥）
- 张力性气胸
- 急性内出血
- 目前使用氟喹诺酮类药物治疗
- 酒精/药物/药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制
每周 3 次，每次 3x2 分钟，持续 6 周的假手术全身振动训练 (5Hz)。
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伽利略振动台的原理是类似于儿童跷跷板的侧向交替运动。
运动幅度和运动频率都可以改变。
频率可在设备上控制，设置范围为 5Hz 至 30Hz。
运动的幅度是通过将一个人的腿从中线进一步分开来设置的。
在 6 周的训练期间，控制臂参与者保持固定在 5Hz，而干预臂参与者稳步将频率增加到最大 28Hz。
其他名称：
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实验性的：干涉
全身振动训练（12 赫兹至 30 赫兹）每周 3 次，每次 3x2 分钟，持续 6 周。
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伽利略振动台的原理是类似于儿童跷跷板的侧向交替运动。
运动幅度和运动频率都可以改变。
频率可在设备上控制，设置范围为 5Hz 至 30Hz。
运动的幅度是通过将一个人的腿从中线进一步分开来设置的。
在 6 周的训练期间，控制臂参与者保持固定在 5Hz，而干预臂参与者稳步将频率增加到最大 28Hz。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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FEV1
大体时间：基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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SGRQ-C：针对 COPD 患者的圣乔治呼吸问卷
大体时间：基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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mMRC：修改后的英国医学研究委员会
大体时间：基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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CAT：慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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PHQ-9（简要患者健康问卷
大体时间：基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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SF-12：简式 (12) 健康问卷
大体时间：基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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6 分钟步行测试
大体时间：基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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椅子起立测试
大体时间：基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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四肢手持式测力强度测试
大体时间：基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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氧气扩散能力
大体时间：基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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最大吸气压力
大体时间：基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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基线 (T0)、六周培训结束时测量的基线变化 (T1)、六周后续测量时测量的基线变化 (T2)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felix Herth, Prof. Dr. med.、University Hospital Heidelberg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月7日
首次发布 (估计)
2016年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月30日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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