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안정적인 COPD 환자의 폐기능에 대한 전신진동의 영향 평가

2022년 8월 30일 업데이트: Felix JF Herth, Heidelberg University

Galileo 훈련기를 이용한 전신 진동 훈련이 안정적인 COPD 환자의 폐기능에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

COPD의 전형적인 임상 진행은 일반적으로 환자의 허용 가능한 신체 활동 수준을 감소시킵니다. 격렬한 신체 활동을 피하면 신체 건강 수준이 악화되어 환자의 신체 활동 능력이 더욱 저하됩니다. 최근 연구에 따르면 전신 진동은 6분 걷기와 같은 조치를 포함하여 참가자의 체력을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 그러나 폐 기능에 관한 정보가 부족합니다.

이 연구의 목표는 전신 진동 훈련의 사용이 안정적인 COPD 환자의 폐 기능에 영향을 미치는지 또는 이전에 관찰된 효과가 약물 치료 또는 물리 치료 개입에 기인할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Heidelberg, 독일, 69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital
      • Marburg, 독일, 35033
        • University Clinic Gießen and Marburg GmbH, Marburg Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정적인 COPD(골드 II-IV)
  • 서명된 참여 이해
  • 환자는 참여 요건을 이해하고 따를 수 있어야 합니다(독일어 이해).

제외 기준:

  • 급성 혈전증
  • 객혈
  • 목표 훈련 부위의 임플란트(관절 임플란트)
  • 급성 관절 염증, 활성 관절증 또는 관절병증.
  • 류머티스성 관절염
  • 표적 훈련 부위의 급성 건병증
  • 급성 탈장
  • 급성 디스크병
  • 표적 훈련 부위의 신선한 골절
  • 담석 또는 신장 결석
  • 상처는 아직 치유되는 과정
  • 간질
  • 심한 신경학적 장애(뇌졸중, 상지 및 하지의 마비)
  • 중증 순환계 장애(심부전 NYHA > 또는 = III, 1개월 미만의 심근경색, 순환계 관련 리듬 장애, 특발성 실신)
  • 긴장성 기흉
  • 급성 내출혈
  • 플루오로퀴놀론을 사용한 현재 요법
  • 알코올/약물/약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어
6주 동안 주 3회, 3x2분 동안 모의 절차(5Hz)로 전신 진동 훈련.
장치: 전신진동
갈릴레오 진동 플랫폼의 원리는 어린이 시소와 유사한 측면 교대 운동입니다. 움직임의 진폭과 움직임의 빈도 모두 변경될 수 있습니다. 주파수는 장치에서 제어할 수 있으며 설정 범위는 5Hz~30Hz입니다. 움직임의 진폭은 정중선에서 더 멀리 다리를 벌리면 설정됩니다. 컨트롤 암 참가자는 6주간의 교육 기간 동안 5Hz로 고정된 반면 개입 암 참가자는 주파수를 최대 28Hz까지 꾸준히 높였습니다.
다른 이름들:
  • 갈릴레오
  • 갈릴레오 플랫폼 Novotec Medical
실험적: 간섭
전신 진동 훈련(12Hz ~ 30Hz) 주 3회, 3x2분, 6주간.
장치: 전신진동
갈릴레오 진동 플랫폼의 원리는 어린이 시소와 유사한 측면 교대 운동입니다. 움직임의 진폭과 움직임의 빈도 모두 변경될 수 있습니다. 주파수는 장치에서 제어할 수 있으며 설정 범위는 5Hz~30Hz입니다. 움직임의 진폭은 정중선에서 더 멀리 다리를 벌리면 설정됩니다. 컨트롤 암 참가자는 6주간의 교육 기간 동안 5Hz로 고정된 반면 개입 암 참가자는 주파수를 최대 28Hz까지 꾸준히 높였습니다.
다른 이름들:
  • 갈릴레오
  • 갈릴레오 플랫폼 Novotec Medical

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FEV1
기간: 기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SGRQ-C: COPD 환자를 위한 Saint George의 호흡기 설문지
기간: 기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
mMRC: 수정된 영국 의학 연구 위원회
기간: 기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
CAT: COPD 평가 테스트
기간: 기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
PHQ-9(간단한 환자 건강 설문지
기간: 기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
SF-12: 약식(12) 건강 설문지
기간: 기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
6분 걷기 테스트
기간: 기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
의자 상승 테스트
기간: 기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
사지의 휴대용 동력계 강도 테스트
기간: 기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
산소 확산 능력
기간: 기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
최대 흡기압
기간: 기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)
기준선(T0), 6주간의 훈련 종료 시 측정된 기준선으로부터의 변화(T1), 6주 후속 측정에서 측정된 기준선으로부터의 변화(T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heidelberg University

협력자

National Center for Tumor Diseases, Heidelberg

수사관

  • 수석 연구원: Felix Herth, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • S-607/2014

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예

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