Оценка влияния вибрации всего тела на функцию легких у пациентов со стабильной ХОБЛ
30 августа 2022 г. обновлено: Felix JF Herth, Heidelberg University
Оценка влияния вибрационной тренировки всего тела на тренажере Galileo на функцию легких у пациентов со стабильной ХОБЛ
Типичное клиническое прогрессирование ХОБЛ обычно приводит к снижению уровня переносимой пациентом физической нагрузки. Избегание напряженной физической активности приводит к ухудшению уровня физической подготовки, что еще больше снижает способность пациента к физической активности. Недавние исследования показали, что вибрация всего тела может улучшить физическую форму участников, включая такие меры, как 6-минутная прогулка. Однако информация о функции легких отсутствует.
Цель исследования - проверить, влияет ли использование вибрационной тренировки всего тела на функцию легких у пациентов со стабильной ХОБЛ, или можно ли объяснить ранее наблюдаемые эффекты либо фармацевтической терапией, либо физиотерапевтическими вмешательствами.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69126
- Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital
-
Marburg, Германия, 35033
- University Clinic Gießen and Marburg GmbH, Marburg Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильная ХОБЛ (Золото II-IV)
- Подписанное соглашение об участии
- Пациенты должны понимать и соблюдать требования участия (понимание немецкого языка).
Критерий исключения:
- Острый тромбоз
- Кровохарканье
- Имплантаты в целевых областях тренировки (суставные имплантаты)
- Острое воспаление суставов, активный артроз или артропатия.
- Ревматоидный артрит
- Острая тендинопатия в целевых областях тренировки
- Острая грыжа
- Острая дископатия
- Свежий перелом в целевых областях тренировки
- Желчные или почечные камни
- Раны все еще в процессе заживления
- эпилепсия
- Тяжелые неврологические расстройства (апоплексия, паралич верхних и нижних конечностей)
- Тяжелые нарушения кровообращения (сердечная недостаточность по NYHA > или = III, инфаркт миокарда менее одного месяца назад, нарушения ритма, связанные с кровообращением, идиопатический обморок)
- Напряженный пневмоторакс
- Острое внутреннее кровотечение
- Текущая терапия фторхинолонами
- Злоупотребление алкоголем / наркотиками / лекарствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Вибрационная тренировка всего тела как ложная процедура (5 Гц) 3 раза в неделю, 3x2 минуты, в течение 6 недель.
|
Принцип работы виброплатформы Galileo — боковое попеременное движение, похожее на детские качели.
Могут изменяться как амплитуда движения, так и частота движения.
Частоту можно контролировать на устройстве, а диапазон настроек составляет от 5 Гц до 30 Гц.
Амплитуда движения задается путем расставления ног дальше от средней линии.
Участники группы контроля остаются фиксированными на частоте 5 Гц в течение 6-недельного периода обучения, в то время как участники группы вмешательства постоянно увеличивают свою частоту до максимума 28 Гц.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Тренировка вибрации всего тела (от 12 Гц до 30 Гц) 3 раза в неделю, 3x2 минуты, в течение 6 недель.
|
Принцип работы виброплатформы Galileo — боковое попеременное движение, похожее на детские качели.
Могут изменяться как амплитуда движения, так и частота движения.
Частоту можно контролировать на устройстве, а диапазон настроек составляет от 5 Гц до 30 Гц.
Амплитуда движения задается путем расставления ног дальше от средней линии.
Участники группы контроля остаются фиксированными на частоте 5 Гц в течение 6-недельного периода обучения, в то время как участники группы вмешательства постоянно увеличивают свою частоту до максимума 28 Гц.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ОФВ1
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
SGRQ-C: Респираторный опросник Святого Георгия для пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
|
mMRC: модифицированный Британский совет медицинских исследований
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
|
CAT: оценочный тест на ХОБЛ
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
|
PHQ-9 (краткий вопросник о состоянии здоровья пациента)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
|
SF-12: Краткая форма (12) Анкета здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
|
Тест подъема стула
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
|
Ручная динамометрия Силовые испытания конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
|
Диффузионная способность по кислороду
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Исходный уровень (T0), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное в конце шести недель обучения (T1), изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через шесть недель последующего измерения (T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felix Herth, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S-607/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .