Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu wibracji całego ciała na czynność płuc pacjentów ze stabilną POChP

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Felix JF Herth, Heidelberg University

Ocena wpływu treningu wibracyjnego całego ciała z urządzeniem treningowym Galileo na czynność płuc pacjentów ze stabilną POChP

Typowy przebieg kliniczny POChP zwykle skutkuje zmniejszeniem poziomu tolerowanego przez chorego wysiłku fizycznego. Unikanie forsownej aktywności fizycznej prowadzi do pogorszenia sprawności fizycznej, co dodatkowo zmniejsza zdolność chorego do podejmowania aktywności fizycznej. Ostatnie badania wykazały, że wibracje całego ciała mogą poprawić sprawność fizyczną uczestników, w tym takie środki jak 6-minutowy marsz. Brakuje jednak informacji dotyczących czynności płuc.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie treningu wibracyjnego całego ciała ma wpływ na czynność płuc pacjentów ze stabilną POChP lub czy zaobserwowane wcześniej efekty można przypisać interwencji farmaceutycznej lub fizjoterapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital
      • Marburg, Niemcy, 35033
        • University Clinic Gießen and Marburg GmbH, Marburg Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna POChP (Gold II-IV)
  • Podpisane porozumienie o uczestnictwie
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań uczestnictwa (Zrozumienie języka niemieckiego)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra zakrzepica
  • krwioplucie
  • Implanty w docelowych regionach treningowych (implanty stawowe)
  • Ostre zapalenie stawów, aktywna choroba zwyrodnieniowa stawów lub artropatia.
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Ostra tendinopatia w docelowych regionach treningowych
  • Ostra przepuklina
  • Ostra dyskopatia
  • Świeże złamanie w docelowych regionach treningowych
  • Kamienie żółciowe lub nerkowe
  • Rany wciąż w trakcie gojenia
  • Padaczka
  • Ciężkie zaburzenia neurologiczne (apopleksja, porażenie kończyn górnych i dolnych)
  • Ciężkie zaburzenia krążenia (niewydolność serca NYHA > lub = III, zawał mięśnia sercowego występujący mniej niż jeden miesiąc wcześniej, istotne zaburzenia rytmu krążenia, omdlenia idiopatyczne)
  • Odma opłucnowa prężna
  • Ostre krwawienie wewnętrzne
  • Obecna terapia fluorochinolonem
  • Nadużywanie alkoholu/narkotyków/leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola
Trening wibracyjny całego ciała jako zabieg pozorowany (5Hz) 3 razy w tygodniu, 3x2 minuty, przez 6 tygodni.
Urządzenie: Wibracja całego ciała
Zasada działania platformy wibracyjnej Galileo to ruch naprzemienny na boki, podobny do dziecięcej huśtawki. Można zmieniać zarówno amplitudę ruchu, jak i częstotliwość ruchu. Częstotliwość może być kontrolowana na urządzeniu, a ustawienia mieszczą się w zakresie od 5 Hz do 30 Hz. Amplituda ruchu jest ustalana przez rozstawienie nóg dalej od linii środkowej. Uczestnicy grupy kontrolnej pozostają na stałym poziomie 5 Hz przez 6-tygodniowy okres szkolenia, podczas gdy uczestnicy grupy interwencyjnej stopniowo zwiększają częstotliwość do maksymalnie 28 Hz.
Inne nazwy:
  • Galileo
  • Platforma Galileo Novotec Medical
Eksperymentalny: Interwencja
Trening wibracyjny całego ciała (12 Hz do 30 Hz) 3 razy w tygodniu, 3x2 minuty, przez 6 tygodni.
Urządzenie: Wibracja całego ciała
Zasada działania platformy wibracyjnej Galileo to ruch naprzemienny na boki, podobny do dziecięcej huśtawki. Można zmieniać zarówno amplitudę ruchu, jak i częstotliwość ruchu. Częstotliwość może być kontrolowana na urządzeniu, a ustawienia mieszczą się w zakresie od 5 Hz do 30 Hz. Amplituda ruchu jest ustalana przez rozstawienie nóg dalej od linii środkowej. Uczestnicy grupy kontrolnej pozostają na stałym poziomie 5 Hz przez 6-tygodniowy okres szkolenia, podczas gdy uczestnicy grupy interwencyjnej stopniowo zwiększają częstotliwość do maksymalnie 28 Hz.
Inne nazwy:
  • Galileo
  • Platforma Galileo Novotec Medical

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
FEV1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
SGRQ-C: Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego dla pacjentów z POChP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
mMRC: Zmodyfikowana brytyjska Rada ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
CAT: Test oceniający POChP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
PHQ-9 (Krótki kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
SF-12: Krótki formularz (12) kwestionariusz zdrowotny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Test podnoszenia krzesła
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Handheld Dynamometry Badanie wytrzymałości kończyn
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Zdolność dyfuzyjna tlenu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)
Wartość wyjściowa (T0), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona pod koniec sześciu tygodni treningu (T1), Zmiana od wartości wyjściowej mierzona podczas sześciotygodniowego pomiaru uzupełniającego (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Współpracownicy

National Center for Tumor Diseases, Heidelberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Felix Herth, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-607/2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Wibracja całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj