Kokokehovärähtelyn vaikutusten arviointi stabiilista keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden keuhkojen toimintaan
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Felix JF Herth, Heidelberg University
Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutusten arviointi Galileo-harjoittelulaitteella potilaiden keuhkojen toimintaan, joilla on vakaa COPD
Keuhkoahtaumataudin tyypillinen kliininen eteneminen johtaa tavallisesti potilaan siedettävän fyysisen rasituksen vähenemiseen. Rasittavan fyysisen toiminnan välttäminen johtaa fyysisen kuntotason heikkenemiseen, mikä heikentää entisestään potilaan kykyä harjoittaa fyysistä toimintaa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että koko kehon tärinä voi parantaa osallistujien fyysistä kuntoa, mukaan lukien sellaiset toimenpiteet kuin 6 minuutin kävelymatka. Keuhkojen toiminnasta ei kuitenkaan ole tietoa.
Tutkimuksen tavoitteena on testata, onko kokovartalovärähtelyharjoittelulla vaikutusta stabiilin keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintaan vai voivatko aiemmin havaitut vaikutukset johtua joko lääkehoidosta tai fysioterapiatoimenpiteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital
-
Marburg, Saksa, 35033
- University Clinic Gießen and Marburg GmbH, Marburg Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili COPD (Gold II-IV)
- Allekirjoitettu suostumus osallistumisesta
- Potilaiden tulee pystyä ymmärtämään ja noudattamaan osallistumisvaatimuksia (saksan kielen ymmärtäminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tromboosi
- Hemoptysis
- Implantit kohdistetuille harjoitusalueille (nivelimplantteja)
- Akuutti niveltulehdus, aktiivinen niveltulehdus tai artropatia.
- Nivelreuma
- Akuutti tendinopatia kohdennetuilla harjoitusalueilla
- Akuutti tyrä
- Akuutti diskopatia
- Tuore murtuma kohdistetuilla harjoitusalueilla
- Sappi- tai munuaiskivet
- Haavat vielä paranemisvaiheessa
- Epilepsia
- Vaikeat neurologiset häiriöt (apopleksia, ylä- ja alaraajojen halvaus)
- Vaikeat verenkiertohäiriöt (sydämen vajaatoiminta NYHA > tai = III, sydäninfarkti alle kuukautta aikaisemmin, verenkiertoon liittyvät rytmihäiriöt, idiopaattinen pyörtyminen)
- Jännitysilmarinta
- Akuutti sisäinen verenvuoto
- Nykyinen hoito fluorokinolonilla
- Alkoholin/huumeiden/lääkkeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Koko kehon tärinäharjoittelu valetoimenpiteenä (5Hz) 3 kertaa viikossa, 3x2 minuuttia, 6 viikon ajan.
|
Galileo-värähtelyalustan periaate on lasten keinuvan kaltainen sivusuuntainen liike.
Sekä liikkeen amplitudia että liikkeen taajuutta voidaan muuttaa.
Taajuutta voidaan ohjata laitteessa ja asetukset vaihtelevat välillä 5Hz - 30Hz.
Liikkeen amplitudi asetetaan levittämällä jalkoja kauemmaksi keskilinjasta.
Kontrollihaaran osallistujat pysyvät kiinteänä 5 Hz:ssä 6 viikon harjoitusjakson ajan, kun taas interventiohaaran osallistujat lisäävät tasaisesti taajuuttaan enintään 28 Hz:iin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio
Koko kehon tärinäharjoittelu (12 Hz - 30 Hz) 3 kertaa viikossa, 3x2 minuuttia, 6 viikon ajan.
|
Galileo-värähtelyalustan periaate on lasten keinuvan kaltainen sivusuuntainen liike.
Sekä liikkeen amplitudia että liikkeen taajuutta voidaan muuttaa.
Taajuutta voidaan ohjata laitteessa ja asetukset vaihtelevat välillä 5Hz - 30Hz.
Liikkeen amplitudi asetetaan levittämällä jalkoja kauemmaksi keskilinjasta.
Kontrollihaaran osallistujat pysyvät kiinteänä 5 Hz:ssä 6 viikon harjoitusjakson ajan, kun taas interventiohaaran osallistujat lisäävät tasaisesti taajuuttaan enintään 28 Hz:iin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FEV1
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SGRQ-C: Saint George's Respiratory Questionnaire for COPD-potilaille
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
|
mMRC: Modified British Medical Research Council
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
|
KISSA: COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
|
PHQ-9 (Brief Patient Health Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
|
SF-12: Lyhyt lomake (12) Terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
|
Tuolin nousutesti
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
|
Kädessä pidettävän dynamometrisen raajojen lujuustestaus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
|
Hapen diffuusiokyky
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Lähtötaso (T0), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden harjoitusviikon lopussa (T1), muutos lähtötasosta mitattuna kuuden viikon seurantamittauksessa (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Felix Herth, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-607/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .