Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků vibrací celého těla na funkci plic pacientů se stabilní CHOPN

30. srpna 2022 aktualizováno: Felix JF Herth, Heidelberg University

Hodnocení účinků tréninku vibrací celého těla s tréninkovým zařízením Galileo na funkci plic pacientů se stabilní CHOPN

Typická klinická progrese CHOPN obvykle vede ke snížení úrovně tolerovatelné fyzické námahy pacienta. Vyhýbání se namáhavé fyzické aktivitě vede ke zhoršování úrovně fyzické zdatnosti, což dále snižuje schopnost pacienta provozovat fyzické aktivity. Nedávný výzkum ukázal, že vibrace celého těla mají potenciál zlepšit fyzickou kondici účastníků, včetně takových opatření, jako je vzdálenost 6 minut chůze. Informace týkající se funkce plic však chybí.

Cílem studie je otestovat, zda má použití vibračního tréninku celého těla vliv na plicní funkce pacientů se stabilní CHOPN, nebo zda lze dříve pozorované účinky přičíst buď farmakoterapii nebo fyzioterapeutickým intervencím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital
      • Marburg, Německo, 35033
        • University Clinic Gießen and Marburg GmbH, Marburg Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní CHOPN (zlatá II-IV)
  • Podepsané porozumění účasti
  • Pacienti musí být schopni porozumět a dodržovat požadavky účasti (porozumění německému jazyku)

Kritéria vyloučení:

  • Akutní trombóza
  • Hemoptýza
  • Implantáty v cílených tréninkových oblastech (kloubní implantáty)
  • Akutní zánět kloubů, aktivní artróza nebo artropatie.
  • Revmatoidní artritida
  • Akutní tendinopatie v cílených tréninkových oblastech
  • Akutní kýla
  • Akutní diskopatie
  • Čerstvá zlomenina v cílených tréninkových oblastech
  • Žlučové nebo ledvinové kameny
  • Rány stále v procesu hojení
  • Epilepsie
  • Závažné neurologické poruchy (apoplexie, paralýza horních a dolních končetin)
  • Těžké oběhové poruchy (Srdeční insuficience NYHA > nebo = III, infarkt myokardu před méně než jedním měsícem, oběhové poruchy rytmu, idiopatická synkopa)
  • Tenzní pneumotorax
  • Akutní vnitřní krvácení
  • Současná léčba fluorochinolony
  • Zneužívání alkoholu / drog / léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Vibrační trénink celého těla jako simulovaná procedura (5Hz) 3x týdně, 3x2 minuty, po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Vibrace celého těla
Principem vibrační plošiny Galileo je boční střídavý pohyb podobný dětské houpačce. Lze měnit jak amplitudu pohybu, tak frekvenci pohybu. Frekvenci lze ovládat na zařízení a rozsah nastavení je od 5 Hz do 30 Hz. Amplituda pohybu se nastavuje roztažením nohou dále od střední čáry. Účastníci kontrolního ramene zůstávají fixní na 5 Hz během 6týdenního tréninkového období, zatímco účastníci intervenčního ramene neustále zvyšují svou frekvenci až na maximum 28 Hz.
Ostatní jména:
  • Galileo
  • Platforma Galileo Novotec Medical
Experimentální: Zásah
Vibrační trénink celého těla (12 Hz až 30 Hz) 3x týdně 3x2 minuty po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Vibrace celého těla
Principem vibrační plošiny Galileo je boční střídavý pohyb podobný dětské houpačce. Lze měnit jak amplitudu pohybu, tak frekvenci pohybu. Frekvenci lze ovládat na zařízení a rozsah nastavení je od 5 Hz do 30 Hz. Amplituda pohybu se nastavuje roztažením nohou dále od střední čáry. Účastníci kontrolního ramene zůstávají fixní na 5 Hz během 6týdenního tréninkového období, zatímco účastníci intervenčního ramene neustále zvyšují svou frekvenci až na maximum 28 Hz.
Ostatní jména:
  • Galileo
  • Platforma Galileo Novotec Medical

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FEV1
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SGRQ-C: Saint George's Respiratory Questionnaire pro pacienty s CHOPN
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
mMRC: Upravená British Medical Research Council
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
KOCOUR: Test na hodnocení CHOPN
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
PHQ-9 (Stručný dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
SF-12: Krátká forma (12) zdravotního dotazníku
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
6minutový test chůze
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Zkouška zvedání židle
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Ruční dynamometrická pevnostní zkouška končetin
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Difúzní kapacita pro kyslík
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)
Výchozí hodnota (T0), změna od výchozí hodnoty naměřená na konci šesti týdnů tréninku (T1), změna od výchozí hodnoty naměřená po šestitýdenním následném měření (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Spolupracovníci

National Center for Tumor Diseases, Heidelberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felix Herth, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S-607/2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit