Avaliação dos efeitos da vibração de corpo inteiro na função pulmonar de pacientes com DPOC estável
30 de agosto de 2022 atualizado por: Felix JF Herth, Heidelberg University
Avaliação dos efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro com o dispositivo de treinamento Galileo na função pulmonar de pacientes com DPOC estável
A progressão clínica típica da DPOC geralmente resulta em uma diminuição do nível de esforço físico tolerável para o paciente. A evitação de atividades físicas extenuantes leva a uma deterioração do nível de aptidão física, o que diminui ainda mais a capacidade do paciente de realizar atividades físicas. Pesquisas recentes mostraram que a vibração de corpo inteiro tem o potencial de melhorar a aptidão física dos participantes, incluindo medidas como a distância de caminhada de 6 minutos. No entanto, faltam informações sobre a função pulmonar.
O objetivo do estudo é testar se o uso de treinamento de vibração de corpo inteiro tem efeito sobre a função pulmonar de pacientes com DPOC estável, ou se os efeitos observados anteriormente podem ser atribuídos à terapia farmacêutica ou intervenções de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69126
- Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital
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Marburg, Alemanha, 35033
- University Clinic Gießen and Marburg GmbH, Marburg Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC estável (Gold II-IV)
- Entendimento assinado de participação
- Os pacientes devem ser capazes de entender e seguir os requisitos de participação (compreensão da língua alemã)
Critério de exclusão:
- trombose aguda
- hemoptise
- Implantes nas regiões alvo de treinamento (implantes articulares)
- Inflamação articular aguda, artrose ativa ou artropatia.
- Artrite reumatoide
- Tendinopatia aguda nas regiões alvo de treinamento
- hérnia aguda
- discopatia aguda
- Fratura recente nas regiões de treinamento visadas
- Pedras na vesícula ou nos rins
- Feridas ainda em processo de cicatrização
- Epilepsia
- Distúrbios neurológicos graves (apoplexia, paralisia das extremidades superiores e inferiores)
- Distúrbios circulatórios graves (insuficiência cardíaca NYHA > ou = III, infarto do miocárdio há menos de um mês, distúrbios relevantes do ritmo circulatório, síncope idiopática)
- Pneumotórax hipertensivo
- Hemorragia interna aguda
- Terapia atual com fluoroquinolona
- Abuso de álcool/drogas/medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Ao controle
Treinamento de vibração de corpo inteiro como procedimento simulado (5Hz) 3 vezes por semana, 3x2 minutos, por 6 semanas.
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O princípio da plataforma vibratória Galileo é um movimento lateral alternado semelhante a uma gangorra infantil.
Tanto a amplitude do movimento quanto a frequência do movimento podem ser alteradas.
A frequência pode ser controlada no dispositivo e as configurações variam de 5 Hz a 30 Hz.
A amplitude do movimento é definida abrindo as pernas mais afastadas da linha média.
Os participantes do braço de controle permanecem fixos em 5 Hz durante o período de treinamento de 6 semanas, enquanto os participantes do braço de intervenção aumentam constantemente sua frequência até um máximo de 28 Hz.
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção
Treino de vibração de corpo inteiro (12 Hz até 30 Hz) 3 vezes por semana, 3x2 minutos, durante 6 semanas.
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O princípio da plataforma vibratória Galileo é um movimento lateral alternado semelhante a uma gangorra infantil.
Tanto a amplitude do movimento quanto a frequência do movimento podem ser alteradas.
A frequência pode ser controlada no dispositivo e as configurações variam de 5 Hz a 30 Hz.
A amplitude do movimento é definida abrindo as pernas mais afastadas da linha média.
Os participantes do braço de controle permanecem fixos em 5 Hz durante o período de treinamento de 6 semanas, enquanto os participantes do braço de intervenção aumentam constantemente sua frequência até um máximo de 28 Hz.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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VEF1
Prazo: Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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SGRQ-C: Questionário respiratório de Saint George para pacientes com DPOC
Prazo: Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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mMRC: Conselho Britânico de Pesquisa Médica Modificado
Prazo: Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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CAT: Teste de Avaliação de DPOC
Prazo: Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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PHQ-9 (Breve Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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SF-12: Formulário Resumido (12) Questionário de Saúde
Prazo: Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Teste de levantar da cadeira
Prazo: Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Teste de força de dinamometria portátil de extremidades
Prazo: Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Capacidade de difusão do oxigênio
Prazo: Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Linha de base (T0), Mudança da linha de base medida no final de seis semanas de treinamento (T1), Mudança da linha de base medida na medição de acompanhamento de seis semanas (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felix Herth, Prof. Dr. med., University Hospital Heidelberg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S-607/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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