葡萄柚对健康志愿者和先天性长 QT 综合征患者 QT 间期的影响

纳入标准：

纳入标准——健康志愿者

1. 18至18岁的健康志愿者
2. BMI 18.0-29.0范围内的受试者 计算方法为体重 (Kg)/身高 (m)2。
3. 没有已知的重大神经病史（包括癫痫发作或脑电图异常病史）、肾病、心血管病（包括已知的结构性心脏异常或高血压）、呼吸病（哮喘）、内分泌病、胃肠道病、肝病或造血病、肿瘤、心理病（明显的焦虑、紧张或激动）或任何其他具有临床意义的医学疾病，研究者判断这些疾病禁忌研究药物的给药。
4. 筛查体检无明显异常
5. 对氟喹诺酮（莫西沙星）无已知过敏
6. 受试者必须提供书面知情同意书才能参与研究
7. 第一天给药前心电图无明显异常。

纳入标准——LQTS 患者：

1. 18 至
2. BMI 18.0-29.0范围内的受试者 计算方法为体重 (Kg)/身高 (m)2。
3. 没有已知的重大神经病史（包括癫痫发作或脑电图异常病史）、肾病、心血管病（包括已知的结构性心脏异常或高血压）、呼吸病（哮喘）、内分泌病、胃肠道病、肝病或造血病、肿瘤、心理病（明显的焦虑、紧张或激动）或任何其他具有临床意义的医学疾病，研究者判断这些疾病禁忌研究药物的给药。
4. 筛查体检无明显异常。
5. 受试者必须提供书面知情同意书才能参与研究。

排除标准：

排除标准——健康志愿者：

1. 体格检查或临床实验室检测值（CBC、电解质、肾功能和肝酶）有任何临床显着异常的受试者。
2. 具有临床定义的 GERD、消化性溃疡或除阑尾切除术或疝切开术以外的任何胃肠道手术病史的受试者，或具有可能影响药物吸收的任何胃肠道疾病，或具有任何严重胃肠道狭窄病史，或频繁恶心或呕吐的病史，无论病因如何.
3. 对其他药物有显着过敏反应或食物过敏史的受试者被认为具有临床意义或被排除在研究之外。
4. 先前的晕厥或癫痫发作。
5. 休息 5 分钟后，仰卧位心率 < 45 次/分钟。
6. 筛选检查时心电图中的 QTc 延长（定义为健康志愿者的 QTc >450 毫秒）。
7. 第一天给药前心电图出现明显异常。 患有窦性心律失常的患者将被排除在外。
8. 无法与研究人员和工作人员进行良好沟通的受试者（即语言问题、智力发育不良或脑功能受损）。
9. 有任何急性医疗状况的受试者（例如 急性感染）研究开始后 48 小时内，首席研究员认为这具有重要意义。
10. 不合作或不愿签署同意书的受试者。

排除标准——LQTS 患者：

1. 体格检查或临床实验室检测值（CBC、电解质、肾功能和肝酶）有任何临床显着异常的受试者。
2. 具有临床定义的 GERD、消化性溃疡或除阑尾切除术或疝切开术以外的任何胃肠道手术病史的受试者，或具有可能影响药物吸收的任何胃肠道疾病，或具有任何严重胃肠道狭窄病史，或频繁恶心或呕吐的病史，无论病因如何.
3. 对其他药物有显着过敏反应或食物过敏史的受试者被认为具有临床意义或被排除在研究之外。
4. 先前的晕厥或癫痫发作。
5. 休息 5 分钟后，仰卧位心率 < 45 次/分钟。
6. 筛选检查时心电图中的 QTc 延长（定义为 LQTS 患者的 QTc >500 毫秒）。
7. 无法与研究人员和工作人员进行良好沟通的受试者（即语言问题、智力发育不良或脑功能受损）。
8. 有任何急性医疗状况的受试者（例如 急性感染）研究开始后 48 小时内，首席研究员认为这具有重要意义。
9. 不合作或不愿签署同意书的受试者。