Effet du pamplemousse sur l'intervalle QT chez des volontaires sains et des patients atteints du syndrome du QT long congénital

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion - volontaires sains

1. Volontaires sains entre 18 et
2. Sujets au sein de l'IMC 18,0-29,0 calculé en poids (Kg)/taille (m)2.
3. Aucun antécédent connu de maladie neurologique significative (y compris des antécédents de convulsions ou d'anomalies EEG), rénale, cardiovasculaire (y compris des anomalies cardiaques structurelles connues ou d'hypertension), respiratoire (asthme), endocrinologique, gastro-intestinale, hépatique ou hématopoïétique, néoplasme, psychologique (anxiété marquée, tension ou agitation) ou tout autre trouble médical cliniquement significatif qui, selon le jugement de l'investigateur, contre-indique l'administration des médicaments à l'étude.
4. Aucune anomalie significative à l'examen physique de dépistage
5. Aucune allergie connue à la Fluoroquinolone (Moxifloxacine)
6. Les sujets doivent fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
7. Aucune anomalie significative dans l'électrocardiogramme avant le premier jour de dosage.

Critères d'inclusion - Patients LQTS :

1. Patients LQTS entre 18 et
2. Sujets au sein de l'IMC 18,0-29,0 calculé en poids (Kg)/taille (m)2.
3. Aucun antécédent connu de maladie neurologique significative (y compris des antécédents de convulsions ou d'anomalies EEG), rénale, cardiovasculaire (y compris des anomalies cardiaques structurelles connues ou d'hypertension), respiratoire (asthme), endocrinologique, gastro-intestinale, hépatique ou hématopoïétique, néoplasme, psychologique (anxiété marquée, tension ou agitation) ou tout autre trouble médical cliniquement significatif qui, selon le jugement de l'investigateur, contre-indique l'administration des médicaments à l'étude.
4. Aucune anomalie significative à l'examen physique de dépistage.
5. Les sujets doivent fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion - volontaires sains :

1. Sujets présentant une anomalie cliniquement significative à l'examen physique ou dans les valeurs des tests de laboratoire clinique (CBC, électrolytes, fonction rénale et enzymes hépatiques).
2. Sujets ayant des antécédents de RGO cliniquement défini, d'ulcère gastro-duodénal ou de toute chirurgie gastro-intestinale autre qu'une appendicectomie ou une herniotomie, ou avec tout trouble gastro-intestinal susceptible d'influencer l'absorption du médicament, ou avec des antécédents de rétrécissement gastro-intestinal sévère, ou des nausées ou des vomissements fréquents, quelle que soit l'étiologie .
3. Sujets ayant une réponse allergique significative à d'autres médicaments ou des antécédents d'allergies alimentaires jugées cliniquement significatives ou exclues pour l'étude.
4. Épisode antérieur de syncope ou de convulsions.
5. Fréquence cardiaque en décubitus < 45 battements par minute après 5 minutes de repos.
6. Allongement de QTc (défini comme QTc> 450 msec pour des volontaires sains) dans l'électrocardiogramme lors de l'examen de dépistage.
7. Anomalies importantes de l'électrocardiogramme avant le premier jour d'administration. Les patients souffrant d'arythmie sinusale seront exclus.
8. Sujets incapables de bien communiquer avec les enquêteurs et le personnel (c.-à-d. Problème de langage, développement mental médiocre ou fonction cérébrale altérée).
9. Sujets présentant une situation médicale aiguë (par ex. infection aiguë) dans les 48 heures suivant le début de l'étude, ce qui est considéré comme significatif par le chercheur principal.
10. Les sujets qui ne sont pas coopératifs ou qui ne veulent pas signer le formulaire de consentement.

Critères d'exclusion - patients LQTS :

1. Sujets présentant une anomalie cliniquement significative à l'examen physique ou dans les valeurs des tests de laboratoire clinique (CBC, électrolytes, fonction rénale et enzymes hépatiques).
2. Sujets ayant des antécédents de RGO cliniquement défini, d'ulcère gastro-duodénal ou de toute chirurgie gastro-intestinale autre qu'une appendicectomie ou une herniotomie, ou avec tout trouble gastro-intestinal susceptible d'influencer l'absorption du médicament, ou avec des antécédents de rétrécissement gastro-intestinal sévère, ou des nausées ou des vomissements fréquents, quelle que soit l'étiologie .
3. Sujets ayant une réponse allergique significative à d'autres médicaments ou des antécédents d'allergies alimentaires jugées cliniquement significatives ou exclues pour l'étude.
4. Épisode antérieur de syncope ou de convulsions.
5. Fréquence cardiaque en décubitus < 45 battements par minute après 5 minutes de repos.
6. Allongement de QTc (défini comme QTc > 500 msec pour les patients LQTS) dans l'électrocardiogramme lors de l'examen de dépistage.
7. Sujets incapables de bien communiquer avec les enquêteurs et le personnel (c.-à-d. Problème de langage, développement mental médiocre ou fonction cérébrale altérée).
8. Sujets présentant une situation médicale aiguë (par ex. infection aiguë) dans les 48 heures suivant le début de l'étude, ce qui est considéré comme significatif par le chercheur principal.
9. Les sujets qui ne sont pas coopératifs ou qui ne veulent pas signer le formulaire de consentement.