健康なボランティアと先天性QT延長症候群患者のQT間隔に対するグレープフルーツの効果

包含基準:

包含基準 - 健康なボランティア

1. 18～18歳の健康なボランティア
2. BMI 18.0～29.0以内の被験者 重量 (Kg)/高さ (m)2 として計算されます。
3. -重大な神経学的（発作またはEEG異常の病歴を含む）、腎臓、心血管（既知の構造的心臓異常または高血圧を含む）、呼吸器（喘息）、内分泌、胃腸、肝臓または造血疾患、新生物、心理的（顕著な不安、 -緊張または動揺）またはその他の臨床的に重要な医学的障害、研究者の判断で研究薬の投与を禁忌とする。
4. 身体検査のスクリーニングに重大な異常なし
5. フルオロキノロン（モキシフロキサシン）に対する既知のアレルギーはありません
6. -被験者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
7. 初回投与日以前の心電図に有意な異常はありません。

包含基準 - LQTS 患者:

1. 18～18歳のLQTS患者
2. BMI 18.0～29.0以内の被験者 重量 (Kg)/高さ (m)2 として計算されます。
3. -重大な神経学的（発作またはEEG異常の病歴を含む）、腎臓、心血管（既知の構造的心臓異常または高血圧を含む）、呼吸器（喘息）、内分泌、胃腸、肝臓または造血疾患、新生物、心理的（顕著な不安、 -緊張または動揺）またはその他の臨床的に重要な医学的障害、研究者の判断で研究薬の投与を禁忌とする。
4. 身体検査のスクリーニングに重大な異常はありません。
5. 被験者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

除外基準 - 健康なボランティア:

1. -身体検査または臨床検査値（CBC、電解質、腎機能、肝酵素）に臨床的に重大な異常がある被験者。
2. -臨床的に定義されたGERD、消化性潰瘍、または虫垂切除術またはヘルニア切開術以外の胃腸手術の病歴がある被験者、または薬物吸収に影響を与える可能性のある胃腸障害、または病因に関係なく、重度の胃腸狭窄、または頻繁な吐き気または嘔吐の病歴がある被験者.
3. -他の薬物に対する重大なアレルギー反応のある被験者、または研究のために臨床的に重要または除外と見なされる食物アレルギーの病歴。
4. 失神または発作の以前のエピソード。
5. 仰臥位での心拍数は、5 分間の休憩後、毎分 45 回未満です。
6. -スクリーニング検査での心電図におけるQTc延長（健康なボランティアのQTc> 450ミリ秒と定義）。
7. -最初の投与日より前の心電図の重大な異常。 洞性不整脈の患者は除外されます。
8. -研究者やスタッフとうまくコミュニケーションをとることができない被験者（すなわち、言語障害、精神発達不良または脳機能障害）。
9. -急性の医学的状況にある被験者（例： 急性感染症）研究開始から48時間以内に、これは主任研究者によって重要と見なされます。
10. -非協力的または同意書に署名したくない被験者。

除外基準 - LQTS 患者:

1. -身体検査または臨床検査値（CBC、電解質、腎機能、肝酵素）に臨床的に重大な異常がある被験者。
2. -臨床的に定義されたGERD、消化性潰瘍、または虫垂切除術またはヘルニア切開術以外の胃腸手術の病歴がある被験者、または薬物吸収に影響を与える可能性のある胃腸障害、または病因に関係なく、重度の胃腸狭窄、または頻繁な吐き気または嘔吐の病歴がある被験者.
3. -他の薬物に対する重大なアレルギー反応のある被験者、または研究のために臨床的に重要または除外と見なされる食物アレルギーの病歴。
4. 失神または発作の以前のエピソード。
5. 仰臥位での心拍数は、5 分間の休憩後、毎分 45 回未満です。
6. -スクリーニング検査時の心電図におけるQTc延長（LQTS患者のQTc> 500ミリ秒と定義）。
7. -研究者やスタッフとうまくコミュニケーションをとることができない被験者（すなわち、言語障害、精神発達不良または脳機能障害）。
8. -急性の医学的状況にある被験者（例： 急性感染症）研究開始から48時間以内に、これは主任研究者によって重要と見なされます。
9. -非協力的または同意書に署名したくない被験者。