Effekt av grapefrukt på QT-intervallet hos friska frivilliga och patienter med medfött långt QT-syndrom

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier - friska frivilliga

1. Friska volontärer mellan 18 och
2. Ämnen inom BMI 18,0-29,0 beräknas som Vikt (Kg)/Höjd (m)2.
3. Ingen känd historia av betydande neurologiska (inklusive anamnes på anfall eller EEG-avvikelser), njur-, kardiovaskulära (inklusive kända strukturella hjärtavvikelser eller hypertoni), respiratorisk (astma), endokrinologisk, gastrointestinal, lever- eller hematopoetisk sjukdom, neoplasm, psykologisk (markerad ångest, spänning eller agitation) eller någon annan kliniskt signifikant medicinsk störning som enligt utredarens bedömning kontraindikerar administrering av studiemedicinerna.
4. Inga signifikanta avvikelser vid screening fysisk undersökning
5. Ingen känd allergi mot fluorokinolon (Moxifloxacin)
6. Försökspersonerna måste ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
7. Inga signifikanta avvikelser i elektrokardiogrammet före den första doseringsdagen.

Inklusionskriterier - LQTS-patienter:

1. LQTS-patienter mellan 18 och
2. Ämnen inom BMI 18,0-29,0 beräknas som Vikt (Kg)/Höjd (m)2.
3. Ingen känd historia av betydande neurologiska (inklusive anamnes på anfall eller EEG-avvikelser), njur-, kardiovaskulära (inklusive kända strukturella hjärtavvikelser eller hypertoni), respiratorisk (astma), endokrinologisk, gastrointestinal, lever- eller hematopoetisk sjukdom, neoplasm, psykologisk (markerad ångest, spänning eller agitation) eller någon annan kliniskt signifikant medicinsk störning som enligt utredarens bedömning kontraindikerar administrering av studiemedicinerna.
4. Inga signifikanta avvikelser vid screening fysisk undersökning.
5. Försökspersonerna måste ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier - friska frivilliga:

1. Försökspersoner med någon kliniskt signifikant abnormitet vid fysisk undersökning eller i de kliniska laboratorietestvärdena (CBC, elektrolyter, njurfunktion och leverenzymer).
2. Försökspersoner med en historia av kliniskt definierad GERD, magsår eller någon annan gastrointestinal kirurgi än blindtarmsoperation eller herniotomi, eller med någon gastrointestinal störning som sannolikt kan påverka läkemedelsabsorptionen, eller med någon historia av allvarlig gastrointestinal förträngning eller frekvent illamående eller kräkningar, oavsett etiologi .
3. Försökspersoner med signifikant allergisk respons på andra läkemedel eller anamnes på födoämnesallergier som anses vara kliniskt signifikanta eller uteslutande för studien.
4. Tidigare episod av synkope eller anfall.
5. Puls i ryggläge < 45 slag per minut efter 5 minuters vila.
6. QTc-förlängning (definierad som QTc >450 msek för friska frivilliga) i elektrokardiogrammet vid screeningundersökning.
7. Signifikanta avvikelser i elektrokardiogrammet före den första doseringsdagen. Patienter med sinusarytmi kommer att exkluderas.
8. Försökspersoner med oförmåga att kommunicera bra med utredarna och personalen (d.v.s. språkproblem, dålig mental utveckling eller nedsatt cerebral funktion).
9. Försökspersoner med någon akut medicinsk situation (t.ex. akut infektion) inom 48 timmar efter studiestart, vilket anses vara av betydelse av huvudutredaren.
10. Ämnen som inte är samarbetsvilliga eller ovilliga att underteckna samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier - LQTS-patienter:

1. Försökspersoner med någon kliniskt signifikant abnormitet vid fysisk undersökning eller i de kliniska laboratorietestvärdena (CBC, elektrolyter, njurfunktion och leverenzymer).
2. Försökspersoner med en historia av kliniskt definierad GERD, magsår eller någon annan gastrointestinal kirurgi än blindtarmsoperation eller herniotomi, eller med någon gastrointestinal störning som sannolikt kan påverka läkemedelsabsorptionen, eller med någon historia av allvarlig gastrointestinal förträngning eller frekvent illamående eller kräkningar, oavsett etiologi .
3. Försökspersoner med signifikant allergisk respons på andra läkemedel eller anamnes på födoämnesallergier som anses vara kliniskt signifikanta eller uteslutande för studien.
4. Tidigare episod av synkope eller anfall.
5. Puls i ryggläge < 45 slag per minut efter 5 minuters vila.
6. QTc-förlängning (definierad som QTc >500 ms för LQTS-patienter) i elektrokardiogrammet vid screeningundersökning.
7. Försökspersoner med oförmåga att kommunicera bra med utredarna och personalen (d.v.s. språkproblem, dålig mental utveckling eller nedsatt cerebral funktion).
8. Försökspersoner med någon akut medicinsk situation (t.ex. akut infektion) inom 48 timmar efter studiestart, vilket anses vara av betydelse av huvudutredaren.
9. Ämnen som inte är samarbetsvilliga eller ovilliga att underteckna samtyckesformulär.