超过出生日期的妊娠保守监测中的出生率。
2016年2月8日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
超过出生日期的孕妇。 将在进行常规监测时进行跟踪。 将测量宫颈长度的生理参数作为差异预测因子以确定其预产期。宫颈长度将作为例行妇科检查的一部分,对逾期前来例行随访的妇女进行测量。
将从患者病历中收集额外的医疗数据。-人口统计数据,以及妇女在分娩前将接受的所有常规产前医疗保健。和 交付成果。
研究概览
详细说明
研究的临床部分:妊娠监测的第一次访问在 40 整周时进行。
第一次访问以确保胎龄接受完整的医疗病历,进行身体检查和阴道检查以及 NST 和 BPP。
此外,评估临床体重,并在需要时评估体重超声检查。
监测胎动。
这些妇女被要求每 3 天返回进行一次例行检查。
从 - 41 个整周起,妇女应每两天来一次,42 个星期应转介进行引产。
实际上,女性在 41 周 + 3 或 4 天时提供引产。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在保守监测和产前随访中超过出生日期的孕妇。
描述
纳入标准:
- 18-50岁。
- 个体胎儿
- 根据早孕超声检查或末次月经确定孕龄
- 胎龄在39周零0天到41周零6天之间。
- 孕妇在签署同意书时没有疼痛(VAS <3)。
- 正常的胎儿监护措施和声纳
- 准妈妈正在分娩
- 同意参与
排除标准:
- 多次怀孕
- 无法根据早孕期超声检查或末次月经准确确定胎龄
- 异常胎儿监测和/或声纳指标
- 积极劳动
- 疼痛 ( VAS > = 3 )
- 如果提前同意,准妈妈不同意参与或分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
孕妇的宫颈长度。
在保守监测和产前随访中超过出生日期的孕妇。 将在进行常规监测时进行跟踪。 将测量宫颈长度的生理参数作为差异预测因子以确定其预产期。 |
超过出生日期的孕妇。 将在进行常规监测时进行跟踪。 将测量宫颈长度的生理参数作为差异预测因子以确定其预产期。宫颈长度将作为例行妇科检查的一部分,对逾期前来例行随访的妇女进行测量。 将从患者病历中收集额外的医疗数据。-人口统计数据,以及妇女在分娩前将接受的所有常规产前医疗保健。和 交货来了。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量宫颈长度与分娩的时间间隔
大体时间:2周。
|
根据我们当地的协议,后期监测是从妊娠 40+0 周开始进行的。
使用经阴道声纳对宫颈长度(以毫米为单位)进行超声测量,对每位孕妇进行阴道检查。
|
2周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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48 小时内交货
大体时间:48小时
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48小时
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7天内交货
大体时间:7天
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7天
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根据发布日期是否需要引产
大体时间:2周
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是还是不是。
记录进行了何种归纳。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月8日
首次发布 (估计)
2016年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月8日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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