- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02680093
Fødselsrate i konservativ overvågning af graviditet efter fødselsdatoen.
Gravide kvinder efter fødselsdatoen. vil blive fulgt, mens man kommer til rutinemæssig overvågning. fysiologiske parameter for livmoderhalslængde vil blive målt som differentialprædiktoren for at bestemme deres forfaldsdato. livmoderhalslængden vil blive målt som en del af rutinemæssig gynækologisk undersøgelse for kvinder, der kommer til rutinemæssig opfølgning over forfaldsdatoen.
yderligere medicinske data vil blive indsamlet fra patientjournalen.- demografiske data, og al den rutineprænatale lægebehandling kvinderne vil modtage op til fødslen.og leveringsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-50.
- Individuelt foster
- Datering af gestationsalder baseret på ultralyd i første trimester eller ved sidste menstruation
- Svangerskabsalder mellem 39 uger og 0 dage til 41 uger og 6 dage.
- De gravide har ikke smerter (VAS <3), mens de underskriver samtykke til at deltage.
- Normale fosterovervågningsforanstaltninger og sonar
- Vordende mor er i aktiv fødsel
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Multi-pass graviditet
- Uden nøjagtig datering af gestationsalder baseret på første trimester ultralyd eller ved sidste menstruation
- Indikatorer for unormal fosterovervågning og/eller sonar
- Aktivt arbejde
- smerte (VAS > = 3)
- Vordende mor accepterer ikke deltagelse eller levering, hvis samtykke er givet tidligere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cervikal længde hos gravide kvinder.
Gravide kvinder efter fødselsdatoen i konservativ overvågning og prænatal opfølgning. vil blive fulgt, mens man kommer til rutinemæssig overvågning. fysiologiske parameter for livmoderhalslængde vil blive målt som differentialprædiktoren for at bestemme deres forfaldsdato. |
Gravide kvinder efter fødselsdatoen. vil blive fulgt, mens man kommer til rutinemæssig overvågning. fysiologiske parameter for livmoderhalslængde vil blive målt som differentialprædiktoren for at bestemme deres forfaldsdato. livmoderhalslængden vil blive målt som en del af rutinemæssig gynækologisk undersøgelse for kvinder, der kommer til rutinemæssig opfølgning over forfaldsdatoen. yderligere medicinske data vil blive indsamlet fra patientjournalen.- demografiske data, og al den rutineprænatale lægebehandling kvinderne vil modtage op til fødslen.og levering ud kommer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsinterval mellem måling af cervikal længde og levering
Tidsramme: 2 uger.
|
I henhold til vores lokale protokol er postdato-overvågning angivet fra 40+0 ugers graviditet.
Hver gravida gennemgår vaginal undersøgelse ved hjælp af sonografisk måling af cervikal længde (i mm) ved hjælp af transvaginal sonar.
|
2 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levering indenfor 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
Levering inden for 7 dage
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Nødvendigheden af arbejdsinduktion duo til postdato
Tidsramme: 2 uger
|
Ja eller nej.
dokumentere, hvilken form for induktion udført.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0602-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet, langvarig
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Cervikal længde hos gravide kvinder.
-
Mark Dignan, PhDNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityAfsluttet