- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02680093
Рождаемость при консервативном наблюдении за беременностью после родов.
Беременные женщины после даты рождения. будет сопровождаться при переходе на плановый мониторинг. физиологический параметр длины шейки матки будет измеряться в качестве дифференциального предиктора для определения срока их родов. длина шейки матки будет измеряться в рамках планового гинекологического осмотра у женщин, которые приходят на плановое наблюдение с превышением установленного срока.
дополнительные медицинские данные будут собираться из медицинской карты пациента. - демографические данные и все рутинные дородовые медицинские услуги, которые женщины будут получать до родов. исходы доставки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50 лет.
- Отдельный плод
- Датировка гестационного возраста на основании данных УЗИ в первом триместре или последней менструации.
- Гестационный возраст от 39 недель и 0 дней до 41 недели и 6 дней.
- Беременные не испытывают боли (ВАШ <3) при подписании согласия на участие.
- Нормальные меры мониторинга плода и сонар
- У будущей мамы активные роды
- Согласие на участие
Критерий исключения:
- Многопроходная беременность
- Без точной датировки гестационного возраста на основании данных УЗИ в первом триместре или последней менструации.
- Индикаторы аномального мониторинга плода и/или Sonar
- Активный труд
- боль (ВАШ > = 3)
- Будущая мама не соглашается на участие или роды, если согласие было дано ранее
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Длина шейки матки у беременных.
Беременные женщины после даты рождения в консервативном наблюдении и пренатальном наблюдении. будет сопровождаться при переходе на плановый мониторинг. физиологический параметр длины шейки матки будет измеряться в качестве дифференциального предиктора для определения срока их родов. |
Беременные женщины после даты рождения. будет сопровождаться при переходе на плановый мониторинг. физиологический параметр длины шейки матки будет измеряться в качестве дифференциального предиктора для определения срока их родов. длина шейки матки будет измеряться в рамках планового гинекологического осмотра у женщин, которые приходят на плановое наблюдение с превышением установленного срока. дополнительные медицинские данные будут собираться из медицинской карты пациента. - демографические данные и все рутинные дородовые медицинские услуги, которые женщины будут получать до родов. доставка выходит. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интервал времени между измерением длины шейки матки и родами
Временное ограничение: 2 недели.
|
В соответствии с нашим местным протоколом послеродовое наблюдение проводится с 40+0 недель беременности.
Каждая беременная проходит вагинальное обследование с использованием ультразвукового измерения длины шейки матки (в мм) с использованием трансвагинального сонара.
|
2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доставка через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Доставка через 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Необходимость дуэта индукции родов до даты публикации
Временное ограничение: 2 недели
|
Да или нет.
документирование того, какая индукция проводилась.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0602-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .