- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02680093
Születési arány a születési dátumon túli terhesség konzervatív monitorozásában.
Terhes nők a születési dátumon túl. követni fogják a rutinellenőrzés során. A méhnyak hosszának fiziológiai paramétereit mérjük differenciális előrejelzőként, hogy meghatározzuk az esedékesség időpontját. a méhnyak hosszát a rutin nőgyógyászati vizsgálat részeként mérik meg azoknak a nőknek, akik rutinszerű nyomon követésre jönnek a határidőn túl.
további orvosi adatokat gyűjtünk a beteg kórlapjából.- demográfiai adatok, és minden rutin prenatális egészségügyi ellátás, amelyet a nők a szülésig kapnak.és szállítási eredmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig.
- Egyedi magzat
- A terhesség korának meghatározása az első trimeszter ultrahangvizsgálata vagy az utolsó menstruáció alapján
- Terhességi kor 39 hét és 0 nap között 41 hét és 6 nap között.
- A terhes nőknek nincs fájdalma (VAS <3) a részvételi hozzájárulás aláírásakor.
- Normál magzatfigyelő intézkedések és Sonar
- Kismama aktív vajúdásban van
- Hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Multi-pass terhesség
- A terhességi kor pontos dátumozása nélkül az első trimeszter ultrahangvizsgálata vagy az utolsó menstruáció alapján
- A kóros magzati monitorozás és/vagy szonár indikátorai
- Aktív szülés
- fájdalom ( VAS > = 3 )
- A kismama nem vállalja a részvételt vagy a szülést, ha korábban megadta a hozzájárulását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A méhnyak hossza terhes nőknél.
Terhes nők a születési dátumon túl a konzervatív monitorozásban és a szülés előtti nyomon követésben. követni fogják a rutinellenőrzés során. A méhnyak hosszának fiziológiai paramétereit mérjük differenciális előrejelzőként, hogy meghatározzuk az esedékesség időpontját. |
Terhes nők a születési dátumon túl. követni fogják a rutinellenőrzés során. A méhnyak hosszának fiziológiai paramétereit mérjük differenciális előrejelzőként, hogy meghatározzuk az esedékesség időpontját. a méhnyak hosszát a rutin nőgyógyászati vizsgálat részeként mérik meg azoknak a nőknek, akik rutinszerű nyomon követésre jönnek a határidőn túl. további orvosi adatokat gyűjtünk a beteg kórlapjából.- demográfiai adatok, és minden rutin prenatális egészségügyi ellátás, amelyet a nők a szülésig kapnak.és jön a kiszállítás. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A méhnyak hosszának mérése és a szülés közötti időintervallum
Időkeret: 2 hét.
|
Helyi protokollunk szerint az utólagos megfigyelést 40+0 terhességi héttől számítjuk.
Mindegyik gravidát vaginális vizsgálatnak vetik alá a méhnyak hosszának ultrahangos mérésével (mm-ben), transzvaginális szonár segítségével.
|
2 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szállítás 48 órán belül
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
Szállítás 7 napon belül
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
Munkabevezető páros szükségessége a dátum közzétételéhez
Időkeret: 2 hét
|
igen vagy nem.
dokumentálja, hogy milyen indukciót hajtott végre.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0602-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhesség, elhúzódó
-
AstraZenecaBefejezveA kórházi kezelési idő összehasonlítása a Seroquel-lel és a Seroquel Prolong-alFinnország