Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geboortecijfer bij conservatieve monitoring van zwangerschap na de geboortedatum.

8 februari 2016 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Zwangere vrouwen na de geboortedatum. zal worden gevolgd bij het komen tot routinecontrole. fysiologische parameter van cervicale lengte zal worden gemeten als de differentiële voorspeller om hun uitgerekende datum te bepalen. de lengte van de baarmoederhals zal worden gemeten als onderdeel van een routinematig gynaecologisch onderzoek bij vrouwen die routinematig na de uitgerekende datum komen.

aanvullende medische gegevens zullen worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.- demografische gegevens en alle routinematige prenatale medische zorg die de vrouwen zullen krijgen tot aan de bevalling.en levering resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Het klinische deel van de studie: het eerste bezoek aan zwangerschapsmonitoring vindt plaats na 40 volle weken. Eerste bezoek om zeker te zijn van de zwangerschapsduur om volledige medische anamnese te ontvangen, lichamelijk onderzoek uit te voeren en vaginaal en NST en BPP. Beoordeel ook het klinische gewicht en, indien nodig, beoordeling van het gewicht via echografie. bewegingen van de foetus volgen. De vrouwen krijgen de opdracht om elke 3 dagen terug te komen voor routinecontroles. vanaf - 41 volle weken moeten de vrouwen om de twee dagen komen en 42 weken moeten worden doorverwezen voor inductie. In de praktijk boden de vrouwen inductie aan op 41 weken + 3 of 4 dagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen na de geboortedatum in conservatieve monitoring en prenatale follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-50 .
  2. Individuele foetus
  3. De datering van de zwangerschapsduur op basis van echografie in het eerste trimester of op basis van de laatste menstruatie
  4. Zwangerschapsduur tussen 39 weken en 0 dagen tot 41 weken en 6 dagen.
  5. De zwangere vrouw heeft geen pijn (VAS <3) terwijl ze toestemming geeft om deel te nemen.
  6. Normale maatregelen voor foetale bewaking en sonar
  7. Aanstaande moeder is in actieve arbeid
  8. Toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Multi-pass zwangerschap
  2. Zonder nauwkeurige datering van de zwangerschapsduur op basis van echografie in het eerste trimester of laatste menstruatie
  3. Indicatoren voor abnormale foetale monitoring en/of sonar
  4. Actieve arbeid
  5. pijn ( VAS > = 3 )
  6. Aanstaande moeder gaat niet akkoord met deelname of bevalling als eerder toestemming is gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cervicale lengte bij zwangere vrouwen.

Zwangere vrouwen na de geboortedatum in conservatieve monitoring en prenatale follow-up. zal worden gevolgd bij het komen tot routinecontrole.

fysiologische parameter van cervicale lengte zal worden gemeten als de differentiële voorspeller om hun uitgerekende datum te bepalen.

Zwangere vrouwen na de geboortedatum. zal worden gevolgd bij het komen tot routinecontrole. fysiologische parameter van cervicale lengte zal worden gemeten als de differentiële voorspeller om hun uitgerekende datum te bepalen. de lengte van de baarmoederhals zal worden gemeten als onderdeel van een routinematig gynaecologisch onderzoek bij vrouwen die routinematig na de uitgerekende datum komen.

aanvullende medische gegevens zullen worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.- demografische gegevens en alle routinematige prenatale medische zorg die de vrouwen zullen krijgen tot aan de bevalling.en levering komt uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsinterval tussen meting van de cervicale lengte en bevalling
Tijdsspanne: 2 weken.
Volgens ons lokale protocol wordt toezicht vanaf 40+0 weken dracht gegeven. Elke gravida ondergaat vaginaal onderzoek met behulp van echografische meting van de cervicale lengte (in mm) met behulp van transvaginale sonar.
2 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levering binnen 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Levering binnen 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Noodzaak van arbeidsinductieduo om datum te posten
Tijdsspanne: 2 weken
Ja of nee. documenteren wat voor soort inductie is uitgevoerd.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0602-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren