- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02680093
Geboortecijfer bij conservatieve monitoring van zwangerschap na de geboortedatum.
Zwangere vrouwen na de geboortedatum. zal worden gevolgd bij het komen tot routinecontrole. fysiologische parameter van cervicale lengte zal worden gemeten als de differentiële voorspeller om hun uitgerekende datum te bepalen. de lengte van de baarmoederhals zal worden gemeten als onderdeel van een routinematig gynaecologisch onderzoek bij vrouwen die routinematig na de uitgerekende datum komen.
aanvullende medische gegevens zullen worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.- demografische gegevens en alle routinematige prenatale medische zorg die de vrouwen zullen krijgen tot aan de bevalling.en levering resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50 .
- Individuele foetus
- De datering van de zwangerschapsduur op basis van echografie in het eerste trimester of op basis van de laatste menstruatie
- Zwangerschapsduur tussen 39 weken en 0 dagen tot 41 weken en 6 dagen.
- De zwangere vrouw heeft geen pijn (VAS <3) terwijl ze toestemming geeft om deel te nemen.
- Normale maatregelen voor foetale bewaking en sonar
- Aanstaande moeder is in actieve arbeid
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Multi-pass zwangerschap
- Zonder nauwkeurige datering van de zwangerschapsduur op basis van echografie in het eerste trimester of laatste menstruatie
- Indicatoren voor abnormale foetale monitoring en/of sonar
- Actieve arbeid
- pijn ( VAS > = 3 )
- Aanstaande moeder gaat niet akkoord met deelname of bevalling als eerder toestemming is gegeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Cervicale lengte bij zwangere vrouwen.
Zwangere vrouwen na de geboortedatum in conservatieve monitoring en prenatale follow-up. zal worden gevolgd bij het komen tot routinecontrole. fysiologische parameter van cervicale lengte zal worden gemeten als de differentiële voorspeller om hun uitgerekende datum te bepalen. |
Zwangere vrouwen na de geboortedatum. zal worden gevolgd bij het komen tot routinecontrole. fysiologische parameter van cervicale lengte zal worden gemeten als de differentiële voorspeller om hun uitgerekende datum te bepalen. de lengte van de baarmoederhals zal worden gemeten als onderdeel van een routinematig gynaecologisch onderzoek bij vrouwen die routinematig na de uitgerekende datum komen. aanvullende medische gegevens zullen worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.- demografische gegevens en alle routinematige prenatale medische zorg die de vrouwen zullen krijgen tot aan de bevalling.en levering komt uit. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdsinterval tussen meting van de cervicale lengte en bevalling
Tijdsspanne: 2 weken.
|
Volgens ons lokale protocol wordt toezicht vanaf 40+0 weken dracht gegeven.
Elke gravida ondergaat vaginaal onderzoek met behulp van echografische meting van de cervicale lengte (in mm) met behulp van transvaginale sonar.
|
2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Levering binnen 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
Levering binnen 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
Noodzaak van arbeidsinductieduo om datum te posten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Ja of nee.
documenteren wat voor soort inductie is uitgevoerd.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0602-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .