- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02680093
Porodnost v konzervativním sledování těhotenství po datu porodu.
Těhotné ženy po datu narození. bude sledován při příchodu k běžnému monitorování. fyziologický parametr délky děložního čípku bude měřen jako diferenciální prediktor pro určení jejich splatnosti. délka děložního hrdla bude měřena v rámci rutinního gynekologického vyšetření ženám, které přijdou na rutinní kontrolu v termínu.
další zdravotní údaje budou shromážděny ze zdravotního záznamu pacienta.- demografické údaje a veškerá běžná prenatální lékařská péče, kterou ženy obdrží až do porodu. výsledky dodávky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-50 .
- Individuální plod
- Datování gestačního věku na základě ultrasonografie v prvním trimestru nebo podle poslední menstruace
- Gestační věk mezi 39 týdny a 0 dny až 41 týdny a 6 dny.
- Těhotné ženy při podpisu souhlasu s účastí nic nebolí (VAS <3).
- Normální opatření pro monitorování plodu a Sonar
- Nastávající matka je v aktivním porodu
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Víceprůchodové těhotenství
- Bez přesné datace gestačního věku na základě ultrasonografie v prvním trimestru nebo podle poslední menstruace
- Indikátory pro abnormální monitorování plodu a/nebo Sonar
- Aktivní práce
- bolest ( VAS > = 3 )
- Nastávající matka nesouhlasí s účastí nebo porodem, pokud byl souhlas dán dříve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Délka děložního čípku u těhotných žen.
Těhotné ženy po datu porodu v konzervativním sledování a prenatálním sledování. bude sledován při příchodu k běžnému monitorování. fyziologický parametr délky děložního čípku bude měřen jako diferenciální prediktor pro určení jejich splatnosti. |
Těhotné ženy po datu narození. bude sledován při příchodu k běžnému monitorování. fyziologický parametr délky děložního čípku bude měřen jako diferenciální prediktor pro určení jejich splatnosti. délka děložního hrdla bude měřena v rámci rutinního gynekologického vyšetření ženám, které přijdou na rutinní kontrolu v termínu. další zdravotní údaje budou shromážděny ze zdravotního záznamu pacienta.- demografické údaje a veškerá běžná prenatální lékařská péče, kterou ženy obdrží až do porodu. doručení přijde. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový interval mezi měřením cervikální délky a porodem
Časové okno: 2 týdny.
|
Podle našeho místního protokolu je postdate dohled stanoven od 40+0 týdne těhotenství.
Každá těhotná podstoupí vaginální vyšetření pomocí sonografického měření cervikální délky (v mm) pomocí transvaginálního sonaru.
|
2 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodání do 48 hodin
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
|
Dodání do 7 dnů
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Nutnost vyvolání porodu duo do data odeslání
Časové okno: 2 týdny
|
Ano nebo ne.
dokumentující, jaký druh indukce byl proveden.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0602-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Délka děložního čípku u těhotných žen.
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt... a další spolupracovníciNeznámýVyvolání práce | Cervikální zráníRakousko