Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współczynnik urodzeń w konserwatywnym monitorowaniu ciąży po dacie urodzenia.

8 lutego 2016 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Kobiety w ciąży poza datą urodzenia. będą przestrzegane podczas dochodzenia do rutynowego monitorowania. fizjologiczny parametr długości szyjki macicy zostanie zmierzony jako predyktor różnicowy w celu określenia terminu ich porodu. długość szyjki macicy zostanie zmierzona w ramach rutynowego badania ginekologicznego kobiet, które zgłaszają się na rutynową kontrolę po terminie.

dodatkowe dane medyczne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjentki. - dane demograficzne oraz cała rutynowa prenatalna opieka medyczna, jaką kobiety otrzymają do porodu. wyniki dostawy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Część kliniczna badania: pierwsza wizyta monitoringu ciąży przeprowadzana jest w 40 pełnym tygodniu ciąży. Pierwsza wizyta w celu upewnienia się co do wieku ciążowego w celu uzyskania pełnego wywiadu lekarskiego, wykonania badania fizykalnego i pochwy oraz NST i BPP. Oceń także wagę kliniczną, aw razie potrzeby ocenę ultrasonograficzną masy ciała. monitorowanie ruchów płodu. Kobiety mają co 3 dni zgłaszać się na rutynowe badania. od - 41 pełnych tygodni kobiety powinny przychodzić co dwa dni, a od 42 tygodnia powinny być kierowane na indukcję. W praktyce kobiety oferowały indukcję w 41 tygodniu + 3 lub 4 dni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży poza datą urodzenia w zachowawczym monitorowaniu i obserwacji prenatalnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-50 .
  2. Pojedynczy płód
  3. Datowanie wieku ciążowego na podstawie USG pierwszego trymestru lub ostatniej miesiączki
  4. Wiek ciążowy od 39 tygodni do 0 dni do 41 tygodni i 6 dni .
  5. Kobiety w ciąży nie odczuwają bólu (VAS <3) w momencie podpisywania zgody na udział.
  6. Normalne środki monitorowania płodu i Sonar
  7. Przyszła mama jest w trakcie aktywnego porodu
  8. Zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  1. Wielokrotna ciąża
  2. Bez dokładnego datowania wieku ciążowego na podstawie USG pierwszego trymestru lub ostatniej miesiączki
  3. Wskaźniki nieprawidłowego monitorowania płodu i / lub Sonar
  4. Aktywna praca
  5. ból ( VAS > = 3 )
  6. Przyszła mama nie wyraża zgody na udział lub poród, jeśli zgoda została wcześniej wyrażona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Długość szyjki macicy u kobiet w ciąży.

Kobiety w ciąży poza datą urodzenia w zachowawczym monitorowaniu i obserwacji prenatalnej. będą przestrzegane podczas dochodzenia do rutynowego monitorowania.

fizjologiczny parametr długości szyjki macicy zostanie zmierzony jako predyktor różnicowy w celu określenia terminu ich porodu.

Kobiety w ciąży poza datą urodzenia. będą przestrzegane podczas dochodzenia do rutynowego monitorowania. fizjologiczny parametr długości szyjki macicy zostanie zmierzony jako predyktor różnicowy w celu określenia terminu ich porodu. długość szyjki macicy zostanie zmierzona w ramach rutynowego badania ginekologicznego kobiet, które zgłaszają się na rutynową kontrolę po terminie.

dodatkowe dane medyczne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjentki. - dane demograficzne oraz cała rutynowa prenatalna opieka medyczna, jaką kobiety otrzymają do porodu. dostawa wychodzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp czasu między pomiarem długości szyjki macicy a porodem
Ramy czasowe: 2 tygodnie.
Zgodnie z naszym lokalnym protokołem obserwacja po dacie jest przewidziana od 40+0 tygodnia ciąży. Każda ciężarna przechodzi badanie dopochwowe polegające na ultrasonograficznym pomiarze długości szyjki macicy (w mm) za pomocą sonaru przezpochwowego.
2 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostawa w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Dostawa za 7 dni
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Konieczność wprowadzenia duetu porodowego do daty postu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Tak lub nie. dokumentowanie rodzaju wykonanej indukcji.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0602-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długość szyjki macicy u kobiet w ciąży.

Subskrybuj