- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02680093
Współczynnik urodzeń w konserwatywnym monitorowaniu ciąży po dacie urodzenia.
Kobiety w ciąży poza datą urodzenia. będą przestrzegane podczas dochodzenia do rutynowego monitorowania. fizjologiczny parametr długości szyjki macicy zostanie zmierzony jako predyktor różnicowy w celu określenia terminu ich porodu. długość szyjki macicy zostanie zmierzona w ramach rutynowego badania ginekologicznego kobiet, które zgłaszają się na rutynową kontrolę po terminie.
dodatkowe dane medyczne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjentki. - dane demograficzne oraz cała rutynowa prenatalna opieka medyczna, jaką kobiety otrzymają do porodu. wyniki dostawy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 .
- Pojedynczy płód
- Datowanie wieku ciążowego na podstawie USG pierwszego trymestru lub ostatniej miesiączki
- Wiek ciążowy od 39 tygodni do 0 dni do 41 tygodni i 6 dni .
- Kobiety w ciąży nie odczuwają bólu (VAS <3) w momencie podpisywania zgody na udział.
- Normalne środki monitorowania płodu i Sonar
- Przyszła mama jest w trakcie aktywnego porodu
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Wielokrotna ciąża
- Bez dokładnego datowania wieku ciążowego na podstawie USG pierwszego trymestru lub ostatniej miesiączki
- Wskaźniki nieprawidłowego monitorowania płodu i / lub Sonar
- Aktywna praca
- ból ( VAS > = 3 )
- Przyszła mama nie wyraża zgody na udział lub poród, jeśli zgoda została wcześniej wyrażona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Długość szyjki macicy u kobiet w ciąży.
Kobiety w ciąży poza datą urodzenia w zachowawczym monitorowaniu i obserwacji prenatalnej. będą przestrzegane podczas dochodzenia do rutynowego monitorowania. fizjologiczny parametr długości szyjki macicy zostanie zmierzony jako predyktor różnicowy w celu określenia terminu ich porodu. |
Kobiety w ciąży poza datą urodzenia. będą przestrzegane podczas dochodzenia do rutynowego monitorowania. fizjologiczny parametr długości szyjki macicy zostanie zmierzony jako predyktor różnicowy w celu określenia terminu ich porodu. długość szyjki macicy zostanie zmierzona w ramach rutynowego badania ginekologicznego kobiet, które zgłaszają się na rutynową kontrolę po terminie. dodatkowe dane medyczne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjentki. - dane demograficzne oraz cała rutynowa prenatalna opieka medyczna, jaką kobiety otrzymają do porodu. dostawa wychodzi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstęp czasu między pomiarem długości szyjki macicy a porodem
Ramy czasowe: 2 tygodnie.
|
Zgodnie z naszym lokalnym protokołem obserwacja po dacie jest przewidziana od 40+0 tygodnia ciąży.
Każda ciężarna przechodzi badanie dopochwowe polegające na ultrasonograficznym pomiarze długości szyjki macicy (w mm) za pomocą sonaru przezpochwowego.
|
2 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostawa w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
|
Dostawa za 7 dni
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Konieczność wprowadzenia duetu porodowego do daty postu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Tak lub nie.
dokumentowanie rodzaju wykonanej indukcji.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0602-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Długość szyjki macicy u kobiet w ciąży.
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt