- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02680093
Fødselsrate i konservativ overvåking av graviditet utover fødselsdatoen.
Gravide kvinner utover fødselsdatoen. vil bli fulgt når man kommer til rutinemessig overvåking. Den fysiologiske parameteren for livmorhalslengden vil bli målt som differensialprediktoren for å bestemme forfallsdatoen. livmorhalslengden vil bli målt som en del av rutinemessig gynekologisk undersøkelse til kvinner som kommer for rutinemessig oppfølging over forfallsdato.
Ytterligere medisinske data vil bli samlet inn fra pasientjournalen.- demografiske data, og all rutinemessig prenatal medisinsk behandling kvinnene vil motta frem til fødselen.og leveringsresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-50.
- Individuelt foster
- Datering av svangerskapsalder basert på ultralyd i første trimester eller ved siste menstruasjon
- Svangerskapsalder mellom 39 uker og 0 dager til 41 uker og 6 dager.
- De gravide har ikke smerter ( VAS <3 ) mens de signerer på samtykke til å delta.
- Normale fosterovervåkingstiltak og ekkolodd
- Vordende mor er i aktiv fødsel
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Multi-pass graviditet
- Uten nøyaktig datering av svangerskapsalder basert på ultralyd i første trimester eller etter siste menstruasjon
- Indikatorer for unormal fosterovervåking og/eller ekkolodd
- Aktiv arbeidskraft
- smerte (VAS > = 3)
- Vordende mor godtar ikke deltakelse eller levering dersom samtykke ble gitt tidligere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cervikal lengde hos gravide kvinner.
Gravide kvinner etter fødselsdato i konservativ overvåking og prenatal oppfølging. vil bli fulgt når man kommer til rutinemessig overvåking. Den fysiologiske parameteren for livmorhalslengden vil bli målt som differensialprediktoren for å bestemme forfallsdatoen. |
Gravide kvinner utover fødselsdatoen. vil bli fulgt når man kommer til rutinemessig overvåking. Den fysiologiske parameteren for livmorhalslengden vil bli målt som differensialprediktoren for å bestemme forfallsdatoen. livmorhalslengden vil bli målt som en del av rutinemessig gynekologisk undersøkelse til kvinner som kommer for rutinemessig oppfølging over forfallsdato. Ytterligere medisinske data vil bli samlet inn fra pasientjournalen.- demografiske data, og all rutinemessig prenatal medisinsk behandling kvinnene vil motta frem til fødselen.og levering ut kommer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsintervall mellom måling av cervikal lengde og levering
Tidsramme: 2 uker.
|
I henhold til vår lokale protokoll er postdatoovervåking oppgitt fra 40+0 svangerskapsuker.
Hver gravida gjennomgår vaginal undersøkelse ved bruk av sonografisk måling av cervikal lengde (i mm) ved bruk av transvaginal sonar.
|
2 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levering innen 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
Levering innen 7 dager
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Nødvendigheten av arbeidsinduksjon duo til postdato
Tidsramme: 2 uker
|
Ja eller nei.
dokumentere hva slags induksjon utført.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0602-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .