- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02680093
Födelsetal vid konservativ övervakning av graviditet efter födelsedatum.
Gravida kvinnor efter födelsedatumet. kommer att följas när man kommer till rutinövervakning. Den fysiologiska parametern för livmoderhalslängden kommer att mätas som differentialprediktor för att fastställa deras förfallodatum. livmoderhalslängden kommer att mätas som en del av rutinmässig gynekologisk undersökning för kvinnor som kommer för rutinmässig uppföljning efter förfallodatum.
ytterligare medicinska data kommer att samlas in från patientjournalen.- demografiska data och all rutinmässig prenatal medicinsk vård kvinnorna kommer att få fram till förlossningen.och leveransresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-50.
- Enskilt foster
- Datering av graviditetsålder baserat på ultraljud i första trimestern eller efter senaste menstruation
- Graviditetsålder mellan 39 veckor och 0 dagar till 41 veckor och 6 dagar.
- De gravida kvinnorna har inte ont (VAS <3) när de skriver på samtycke till att delta.
- Normala fosterövervakningsåtgärder och ekolod
- Blivande mamma är i aktiv förlossning
- Samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Multi-pass graviditet
- Utan exakt datering av graviditetsålder baserat på ultraljud i första trimestern eller efter senaste menstruation
- Indikatorer för onormal fosterövervakning och/eller ekolod
- Aktivt arbete
- smärta (VAS > = 3)
- Blivande mamma samtycker inte till deltagande eller leverans om samtycke lämnats tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cervikal längd hos gravida kvinnor.
Gravida kvinnor efter födelsedatum i konservativ övervakning och prenatal uppföljning. kommer att följas när man kommer till rutinövervakning. Den fysiologiska parametern för livmoderhalslängden kommer att mätas som differentialprediktor för att fastställa deras förfallodatum. |
Gravida kvinnor efter födelsedatumet. kommer att följas när man kommer till rutinövervakning. Den fysiologiska parametern för livmoderhalslängden kommer att mätas som differentialprediktor för att fastställa deras förfallodatum. livmoderhalslängden kommer att mätas som en del av rutinmässig gynekologisk undersökning för kvinnor som kommer för rutinmässig uppföljning efter förfallodatum. ytterligare medicinska data kommer att samlas in från patientjournalen.- demografiska data och all rutinmässig prenatal medicinsk vård kvinnorna kommer att få fram till förlossningen.och leverans ut kommer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsintervall mellan mätning av livmoderhalslängd och förlossning
Tidsram: 2 veckor.
|
Enligt vårt lokala protokoll anges postdatumövervakning från 40+0 graviditetsveckor.
Varje gravida genomgår vaginal undersökning med sonografisk mätning av cervikal längd (i mm) med transvaginalt ekolod.
|
2 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverans inom 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
Leverans inom 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Nödvändighet av arbetsinduktion duo till postdatum
Tidsram: 2 veckor
|
Ja eller nej.
dokumentera vilken typ av induktion som utförts.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0602-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .