- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02680093
Syntyvyys syntymäajan jälkeisen raskauden konservatiivisessa seurannassa.
Raskaana olevat naiset syntymäajan jälkeen. seurataan rutiinivalvontaan tullessa. Kohdunkaulan pituuden fysiologinen parametri mitataan differentiaalisena ennustajana niiden eräpäivän määrittämiseksi. Kohdunkaulan pituus mitataan osana rutiininomaista gynekologista tarkastusta naisille, jotka tulevat rutiininomaiseen määräaikaseurantaan.
ylimääräisiä lääketieteellisiä tietoja kerätään potilaan sairauskertomuksesta.- demografiset tiedot ja kaikki rutiininomainen synnytystä edeltävä lääketieteellinen hoito, jota naiset saavat synnytykseen asti. toimitustulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yariv yogev, professor
- Puhelinnumero: 97236925603
- Sähköposti: yarivy@tlvmc.gov.il
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50.
- Yksittäinen sikiö
- Raskausiän ajoitus ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksen tai viimeisten kuukautisten perusteella
- Raskausaika 39 viikosta 0 päivään 41 viikkoon ja 6 päivään.
- Raskaana olevilla naisilla ei ole kipuja (VAS <3) allekirjoittaessaan suostumuksensa osallistumiseen.
- Normaalit sikiön seurantatoimenpiteet ja Sonar
- Odottava äiti on aktiivisessa synnytyksessä
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Monivaiheinen raskaus
- Ilman tarkkaa raskausiän päivämäärää ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksen tai viimeisten kuukautisten perusteella
- Indikaattorit epänormaalille sikiön seurannalle ja/tai luotain
- Aktiivinen työvoima
- kipu ( VAS > = 3 )
- Odottava äiti ei suostu osallistumaan tai synnytykseen, jos suostumus on annettu aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kohdunkaulan pituus raskaana olevilla naisilla.
Raskaana olevat naiset syntymäajan jälkeen konservatiivisessa seurannassa ja synnytystä edeltävässä seurannassa. seurataan rutiinivalvontaan tullessa. Kohdunkaulan pituuden fysiologinen parametri mitataan differentiaalisena ennustajana niiden eräpäivän määrittämiseksi. |
Raskaana olevat naiset syntymäajan jälkeen. seurataan rutiinivalvontaan tullessa. Kohdunkaulan pituuden fysiologinen parametri mitataan differentiaalisena ennustajana niiden eräpäivän määrittämiseksi. Kohdunkaulan pituus mitataan osana rutiininomaista gynekologista tarkastusta naisille, jotka tulevat rutiininomaiseen määräaikaseurantaan. ylimääräisiä lääketieteellisiä tietoja kerätään potilaan sairauskertomuksesta.- demografiset tiedot ja kaikki rutiininomainen synnytystä edeltävä lääketieteellinen hoito, jota naiset saavat synnytykseen asti. toimitus tulee ulos. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikaväli kohdunkaulan pituuden mittauksen ja synnytyksen välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
|
Paikallisen protokollamme mukaan jälkivalvonta on ilmoitettu 40+0 raskausviikosta alkaen.
Jokaiselle gravidalle tehdään emättimen tutkimus käyttämällä kohdunkaulan pituuden ultraäänimittausta (mm) käyttämällä trans-emättimen kaikuluotainta.
|
2 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimitus 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Toimitus 7 päivässä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Työn perehtymiskakson tarve lähettää päivämäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kyllä vai ei.
dokumentoida millainen induktio suoritettiin.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0602-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .