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Taux de natalité dans le suivi conservateur de la grossesse au-delà de la date de naissance.

8 février 2016 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Femmes enceintes au-delà de la date de naissance. seront suivies lors de la surveillance de routine. paramètre physiologique de la longueur cervicale sera mesuré comme prédicteur différentiel pour déterminer leur date d'accouchement. la longueur cervicale sera mesurée dans le cadre de l'examen gynécologique de routine chez les femmes qui viennent pour un suivi de routine au-delà de la date d'échéance.

des données médicales supplémentaires seront collectées à partir du dossier médical du patient.- des données démographiques et tous les soins médicaux prénataux de routine que les femmes recevront jusqu'à l'accouchement.et résultats de livraison.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le volet clinique de l'étude : la première visite de suivi de grossesse est réalisée à 40 semaines pleines. Première visite pour s'assurer de l'âge gestationnel pour recevoir une anamnèse médicale complète, effectuer un examen physique et vaginal et NST et BPP. Également, évaluer le poids clinique et, le cas échéant, évaluer l'échographie du poids. surveiller les mouvements fœtaux. Les femmes doivent revenir pour des contrôles de routine tous les 3 jours. à partir de - 41 semaines complètes, les femmes doivent venir tous les deux jours et 42 semaines doivent être référées pour l'induction. En pratique, les femmes proposaient l'induction à 41 semaines + 3 ou 4 jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes au-delà de la date de naissance en surveillance conservatrice et suivi prénatal.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-50 ans.
  2. Fœtus individuel
  3. La datation de l'âge gestationnel basée sur l'échographie du premier trimestre ou sur les dernières menstruations
  4. Âge gestationnel compris entre 39 semaines et 0 jour et 41 semaines et 6 jours.
  5. La femme enceinte ne souffre pas (EVA <3) lors de la signature du consentement à participer.
  6. Mesures normales de surveillance fœtale et sonar
  7. La future mère est en travail actif
  8. Consentement à participer

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse multipasse
  2. Sans datation précise de l'âge gestationnel basée sur l'échographie du premier trimestre ou sur les dernières menstruations
  3. Indicateurs de surveillance fœtale anormale et / ou Sonar
  4. Travail actif
  5. douleur ( EVA > = 3 )
  6. La future mère n'accepte pas de participer ou d'accoucher si le consentement a été donné plus tôt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Longueur cervicale chez la femme enceinte.

Femmes enceintes au-delà de la date de naissance en surveillance conservatrice et suivi prénatal. seront suivies lors de la surveillance de routine.

paramètre physiologique de la longueur cervicale sera mesuré comme prédicteur différentiel pour déterminer leur date d'accouchement.

Femmes enceintes au-delà de la date de naissance. seront suivies lors de la surveillance de routine. paramètre physiologique de la longueur cervicale sera mesuré comme prédicteur différentiel pour déterminer leur date d'accouchement. la longueur cervicale sera mesurée dans le cadre de l'examen gynécologique de routine chez les femmes qui viennent pour un suivi de routine au-delà de la date d'échéance.

des données médicales supplémentaires seront collectées à partir du dossier médical du patient.- des données démographiques et tous les soins médicaux prénataux de routine que les femmes recevront jusqu'à l'accouchement.et la livraison arrive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalle de temps entre la mesure de la longueur cervicale et l'accouchement
Délai: 2 semaines.
Selon notre protocole local, la surveillance post-date est indiquée à partir de 40+0 semaines de gestation. Chaque gravida subit un examen vaginal utilisant une mesure échographique de la longueur cervicale (en mm) à l'aide d'un sonar trans-vaginal.
2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Livraison en 48h
Délai: 48 heures
48 heures
Livraison sous 7 jours
Délai: 7 jours
7 jours
Nécessité d'un duo d'induction du travail pour publier une date
Délai: 2 semaines
Oui ou non. documenter le type d'induction effectué.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Première publication (Estimation)

11 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0602-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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