- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02680093
Taux de natalité dans le suivi conservateur de la grossesse au-delà de la date de naissance.
Femmes enceintes au-delà de la date de naissance. seront suivies lors de la surveillance de routine. paramètre physiologique de la longueur cervicale sera mesuré comme prédicteur différentiel pour déterminer leur date d'accouchement. la longueur cervicale sera mesurée dans le cadre de l'examen gynécologique de routine chez les femmes qui viennent pour un suivi de routine au-delà de la date d'échéance.
des données médicales supplémentaires seront collectées à partir du dossier médical du patient.- des données démographiques et tous les soins médicaux prénataux de routine que les femmes recevront jusqu'à l'accouchement.et résultats de livraison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans.
- Fœtus individuel
- La datation de l'âge gestationnel basée sur l'échographie du premier trimestre ou sur les dernières menstruations
- Âge gestationnel compris entre 39 semaines et 0 jour et 41 semaines et 6 jours.
- La femme enceinte ne souffre pas (EVA <3) lors de la signature du consentement à participer.
- Mesures normales de surveillance fœtale et sonar
- La future mère est en travail actif
- Consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Grossesse multipasse
- Sans datation précise de l'âge gestationnel basée sur l'échographie du premier trimestre ou sur les dernières menstruations
- Indicateurs de surveillance fœtale anormale et / ou Sonar
- Travail actif
- douleur ( EVA > = 3 )
- La future mère n'accepte pas de participer ou d'accoucher si le consentement a été donné plus tôt
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Longueur cervicale chez la femme enceinte.
Femmes enceintes au-delà de la date de naissance en surveillance conservatrice et suivi prénatal. seront suivies lors de la surveillance de routine. paramètre physiologique de la longueur cervicale sera mesuré comme prédicteur différentiel pour déterminer leur date d'accouchement. |
Femmes enceintes au-delà de la date de naissance. seront suivies lors de la surveillance de routine. paramètre physiologique de la longueur cervicale sera mesuré comme prédicteur différentiel pour déterminer leur date d'accouchement. la longueur cervicale sera mesurée dans le cadre de l'examen gynécologique de routine chez les femmes qui viennent pour un suivi de routine au-delà de la date d'échéance. des données médicales supplémentaires seront collectées à partir du dossier médical du patient.- des données démographiques et tous les soins médicaux prénataux de routine que les femmes recevront jusqu'à l'accouchement.et la livraison arrive. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervalle de temps entre la mesure de la longueur cervicale et l'accouchement
Délai: 2 semaines.
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Selon notre protocole local, la surveillance post-date est indiquée à partir de 40+0 semaines de gestation.
Chaque gravida subit un examen vaginal utilisant une mesure échographique de la longueur cervicale (en mm) à l'aide d'un sonar trans-vaginal.
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2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Livraison en 48h
Délai: 48 heures
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48 heures
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Livraison sous 7 jours
Délai: 7 jours
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7 jours
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Nécessité d'un duo d'induction du travail pour publier une date
Délai: 2 semaines
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Oui ou non.
documenter le type d'induction effectué.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0602-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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