- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02680093
Geburtenrate bei der konservativen Überwachung der Schwangerschaft über das Geburtsdatum hinaus.
Schwangere über das Geburtsdatum hinaus. wird bei der routinemäßigen Überwachung befolgt. Der physiologische Parameter der Gebärmutterhalslänge wird als Differentialprädiktor zur Bestimmung ihres Fälligkeitsdatums gemessen. Die Länge des Gebärmutterhalses wird im Rahmen einer routinemäßigen gynäkologischen Untersuchung bei Frauen gemessen, die zu routinemäßigen Nachuntersuchungen über den Fälligkeitstermin hinaus kommen.
Zusätzliche medizinische Daten werden aus der Krankenakte des Patienten erfasst. – demografische Daten und die gesamte routinemäßige pränatale medizinische Versorgung, die die Frauen bis zur Entbindung erhalten.und Lieferergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–50.
- Einzelner Fötus
- Die Datierung des Gestationsalters erfolgt anhand einer Ultraschalluntersuchung im ersten Trimester oder anhand der letzten Menstruation
- Gestationsalter zwischen 39 Wochen und 0 Tagen bis 41 Wochen und 6 Tagen.
- Die schwangere Frau hat bei der Unterzeichnung der Einwilligung zur Teilnahme keine Schmerzen (VAS <3).
- Normale fetale Überwachungsmaßnahmen und Sonar
- Die werdende Mutter ist in aktiven Wehen
- Einwilligung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft mit mehreren Durchgängen
- Ohne genaue Datierung des Gestationsalters anhand einer Ultraschalluntersuchung im ersten Trimester oder anhand der letzten Menstruation
- Indikatoren für eine abnormale fetale Überwachung und/oder Sonar
- Aktive Arbeit
- Schmerzen (VAS > = 3)
- Die werdende Mutter stimmt der Teilnahme oder Entbindung nicht zu, wenn zuvor ihre Einwilligung erteilt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Zervikale Länge bei schwangeren Frauen.
Schwangere über das Geburtsdatum hinaus in konservativer Überwachung und pränataler Nachsorge. wird bei der routinemäßigen Überwachung befolgt. Der physiologische Parameter der Gebärmutterhalslänge wird als Differentialprädiktor zur Bestimmung ihres Fälligkeitsdatums gemessen. |
Schwangere über das Geburtsdatum hinaus. wird bei der routinemäßigen Überwachung befolgt. Der physiologische Parameter der Gebärmutterhalslänge wird als Differentialprädiktor zur Bestimmung ihres Fälligkeitsdatums gemessen. Die Länge des Gebärmutterhalses wird im Rahmen einer routinemäßigen gynäkologischen Untersuchung bei Frauen gemessen, die zu routinemäßigen Nachuntersuchungen über den Fälligkeitstermin hinaus kommen. Zusätzliche medizinische Daten werden aus der Krankenakte des Patienten erfasst. – demografische Daten und die gesamte routinemäßige pränatale medizinische Versorgung, die die Frauen bis zur Entbindung erhalten.und Lieferung kommt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitintervall zwischen der Messung der Zervixlänge und der Entbindung
Zeitfenster: 2 Wochen.
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Gemäß unserem lokalen Protokoll ist eine Nachbeobachtung ab der 40. Schwangerschaftswoche vorgesehen.
Jede Gravida wird einer vaginalen Untersuchung mittels sonografischer Messung der Gebärmutterhalslänge (in mm) mittels transvaginalem Sonar unterzogen.
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2 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lieferung innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
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48 Stunden
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Lieferung innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Notwendigkeit einer Weheneinleitung, um das Datum zu veröffentlichen
Zeitfenster: 2 Wochen
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ja oder nein.
Dokumentieren, welche Art von Induktion durchgeführt wurde.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0602-15
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