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Geburtenrate bei der konservativen Überwachung der Schwangerschaft über das Geburtsdatum hinaus.

8. Februar 2016 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Schwangere über das Geburtsdatum hinaus. wird bei der routinemäßigen Überwachung befolgt. Der physiologische Parameter der Gebärmutterhalslänge wird als Differentialprädiktor zur Bestimmung ihres Fälligkeitsdatums gemessen. Die Länge des Gebärmutterhalses wird im Rahmen einer routinemäßigen gynäkologischen Untersuchung bei Frauen gemessen, die zu routinemäßigen Nachuntersuchungen über den Fälligkeitstermin hinaus kommen.

Zusätzliche medizinische Daten werden aus der Krankenakte des Patienten erfasst. – demografische Daten und die gesamte routinemäßige pränatale medizinische Versorgung, die die Frauen bis zur Entbindung erhalten.und Lieferergebnisse.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Der klinische Teil der Studie: Der erste Besuch zur Schwangerschaftsüberwachung erfolgt in der 40. Schwangerschaftswoche. Erster Besuch, um das Gestationsalter sicherzustellen, eine vollständige medizinische Anamnese zu erhalten, eine körperliche Untersuchung sowie eine vaginale sowie NST und BPP durchzuführen. Beurteilen Sie außerdem das klinische Gewicht und führen Sie bei Bedarf eine Gewichtssonographie durch. Überwachung der fetalen Bewegungen. Den Frauen wird befohlen, alle drei Tage zu Routineuntersuchungen zurückzukommen. Ab der 41. vollen Woche sollten die Frauen alle zwei Tage kommen und ab der 42. Woche zur Einleitung überwiesen werden. In der Praxis boten die Frauen die Einführung in der 41. Woche + 3 oder 4 Tage an.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere über das Geburtsdatum hinaus in konservativer Überwachung und pränataler Nachsorge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18–50.
  2. Einzelner Fötus
  3. Die Datierung des Gestationsalters erfolgt anhand einer Ultraschalluntersuchung im ersten Trimester oder anhand der letzten Menstruation
  4. Gestationsalter zwischen 39 Wochen und 0 Tagen bis 41 Wochen und 6 Tagen.
  5. Die schwangere Frau hat bei der Unterzeichnung der Einwilligung zur Teilnahme keine Schmerzen (VAS <3).
  6. Normale fetale Überwachungsmaßnahmen und Sonar
  7. Die werdende Mutter ist in aktiven Wehen
  8. Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft mit mehreren Durchgängen
  2. Ohne genaue Datierung des Gestationsalters anhand einer Ultraschalluntersuchung im ersten Trimester oder anhand der letzten Menstruation
  3. Indikatoren für eine abnormale fetale Überwachung und/oder Sonar
  4. Aktive Arbeit
  5. Schmerzen (VAS > = 3)
  6. Die werdende Mutter stimmt der Teilnahme oder Entbindung nicht zu, wenn zuvor ihre Einwilligung erteilt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zervikale Länge bei schwangeren Frauen.

Schwangere über das Geburtsdatum hinaus in konservativer Überwachung und pränataler Nachsorge. wird bei der routinemäßigen Überwachung befolgt.

Der physiologische Parameter der Gebärmutterhalslänge wird als Differentialprädiktor zur Bestimmung ihres Fälligkeitsdatums gemessen.

Schwangere über das Geburtsdatum hinaus. wird bei der routinemäßigen Überwachung befolgt. Der physiologische Parameter der Gebärmutterhalslänge wird als Differentialprädiktor zur Bestimmung ihres Fälligkeitsdatums gemessen. Die Länge des Gebärmutterhalses wird im Rahmen einer routinemäßigen gynäkologischen Untersuchung bei Frauen gemessen, die zu routinemäßigen Nachuntersuchungen über den Fälligkeitstermin hinaus kommen.

Zusätzliche medizinische Daten werden aus der Krankenakte des Patienten erfasst. – demografische Daten und die gesamte routinemäßige pränatale medizinische Versorgung, die die Frauen bis zur Entbindung erhalten.und Lieferung kommt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitintervall zwischen der Messung der Zervixlänge und der Entbindung
Zeitfenster: 2 Wochen.
Gemäß unserem lokalen Protokoll ist eine Nachbeobachtung ab der 40. Schwangerschaftswoche vorgesehen. Jede Gravida wird einer vaginalen Untersuchung mittels sonografischer Messung der Gebärmutterhalslänge (in mm) mittels transvaginalem Sonar unterzogen.
2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lieferung innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Lieferung innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Notwendigkeit einer Weheneinleitung, um das Datum zu veröffentlichen
Zeitfenster: 2 Wochen
ja oder nein. Dokumentieren, welche Art von Induktion durchgeführt wurde.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0602-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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