- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02680093
Tasso di natalità nel monitoraggio conservativo della gravidanza oltre la data di nascita.
Donne incinte oltre la data di nascita. sarà seguito durante il monitoraggio di routine. il parametro fisiologico della lunghezza cervicale sarà misurato come predittore differenziale per determinare la loro data di scadenza. la lunghezza cervicale sarà misurata come parte dell'esame ginecologico di routine alle donne che vengono per il follow-up di routine oltre la data di scadenza.
ulteriori dati medici saranno raccolti dalla cartella clinica della paziente.- dati demografici e tutte le cure mediche prenatali di routine che le donne riceveranno fino al parto.e esiti di consegna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50.
- Feto individuale
- La datazione dell'età gestazionale basata sull'ecografia del primo trimestre o sull'ultima mestruazione
- Età gestazionale tra 39 settimane e 0 giorni a 41 settimane e 6 giorni.
- La donna incinta non ha dolore ( VAS <3 ) mentre firma il consenso alla partecipazione.
- Normali misure di monitoraggio fetale e Sonar
- La futura mamma è in travaglio attivo
- Consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Gravidanza a più passaggi
- Senza una datazione accurata dell'età gestazionale basata sull'ecografia del primo trimestre o sull'ultima mestruazione
- Indicatori per monitoraggio fetale anomalo e/o Sonar
- Lavoro attivo
- dolore ( VAS > = 3 )
- La donna incinta non accetta di partecipare o partorire se il consenso è stato dato in precedenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Lunghezza cervicale nelle donne in gravidanza.
Donne in gravidanza oltre la data di nascita nel monitoraggio conservativo e nel follow-up prenatale. sarà seguito durante il monitoraggio di routine. il parametro fisiologico della lunghezza cervicale sarà misurato come predittore differenziale per determinare la loro data di scadenza. |
Donne incinte oltre la data di nascita. sarà seguito durante il monitoraggio di routine. il parametro fisiologico della lunghezza cervicale sarà misurato come predittore differenziale per determinare la loro data di scadenza. la lunghezza cervicale sarà misurata come parte dell'esame ginecologico di routine alle donne che vengono per il follow-up di routine oltre la data di scadenza. ulteriori dati medici saranno raccolti dalla cartella clinica della paziente.- dati demografici e tutte le cure mediche prenatali di routine che le donne riceveranno fino al parto.e arriva la consegna. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intervallo di tempo tra la misurazione della lunghezza cervicale e il parto
Lasso di tempo: 2 settimane.
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Secondo il nostro protocollo locale la sorveglianza post data è stabilita dalle 40+0 settimane di gestazione.
Ogni gravida viene sottoposta a esame vaginale utilizzando la misurazione ecografica della lunghezza cervicale (in mm) utilizzando il sonar transvaginale.
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2 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consegna entro 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Consegna entro 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
|
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Necessità del duo di induzione al lavoro per la data di pubblicazione
Lasso di tempo: 2 settimane
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sì o no.
documentare il tipo di induzione eseguita.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0602-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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