- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02680093
Taxa de natalidade no acompanhamento conservador da gravidez após a data de nascimento.
Mulheres grávidas além da data de nascimento. serão seguidos ao chegar ao monitoramento de rotina. parâmetro fisiológico do comprimento do colo do útero será medido como o preditor diferencial para determinar sua data de vencimento. o comprimento do colo do útero será medido como parte do exame ginecológico de rotina para mulheres que vierem para acompanhamento de rotina após o vencimento.
dados médicos adicionais serão coletados do prontuário da paciente.- dados demográficos e todos os cuidados médicos pré-natais de rotina que as mulheres receberão até o parto.e resultados de entrega.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50 .
- Feto individual
- A datação da idade gestacional com base na ultrassonografia do primeiro trimestre ou na data da última menstruação
- Idade gestacional entre 39 semanas e 0 dias a 41 semanas e 6 dias.
- A gestante não sente dor (VAS <3) ao assinar o consentimento para participar.
- Medidas normais de monitoramento fetal e Sonar
- A futura mãe está em trabalho de parto ativo
- consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Gravidez Multipass
- Sem datação precisa da idade gestacional com base na ultrassonografia do primeiro trimestre ou na última menstruação
- Indicadores de monitoramento fetal anormal e/ou Sonar
- trabalho de parto ativo
- dor ( EVA > = 3 )
- A gestante não concorda em participar ou dar à luz se o consentimento foi dado anteriormente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comprimento cervical em mulheres grávidas.
Gestantes além da data de nascimento em acompanhamento conservador e acompanhamento pré-natal. serão seguidos ao chegar ao monitoramento de rotina. parâmetro fisiológico do comprimento do colo do útero será medido como o preditor diferencial para determinar sua data de vencimento. |
Mulheres grávidas além da data de nascimento. serão seguidos ao chegar ao monitoramento de rotina. parâmetro fisiológico do comprimento do colo do útero será medido como o preditor diferencial para determinar sua data de vencimento. o comprimento do colo do útero será medido como parte do exame ginecológico de rotina para mulheres que vierem para acompanhamento de rotina após o vencimento. dados médicos adicionais serão coletados do prontuário da paciente.- dados demográficos e todos os cuidados médicos pré-natais de rotina que as mulheres receberão até o parto.e a entrega sai. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo de tempo entre a medição do comprimento cervical e o parto
Prazo: 2 semanas.
|
De acordo com nosso protocolo local, a vigilância após a data é declarada a partir de 40+0 semanas de gestação.
Cada grávida é submetida a exame vaginal usando medição ultrassonográfica do comprimento cervical (em mm) usando sonar transvaginal.
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2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrega com em 48 horas
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Entrega com em 7 dias
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
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Necessidade de dupla de indução do parto para pós-data
Prazo: 2 semanas
|
sim ou não.
documentando que tipo de indução realizada.
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0602-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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