前列腺寡转移的立体定向体部放疗 (ORIOLE)

正在进行这项研究以确定我们是否可以改善主要治疗失败的前列腺癌患者的结果 - 手术或对前列腺的局部放射 - 并且有 3 个或更少的骨转移。 患有转移性前列腺癌疾病的患者通常会接受激素治疗，在一段时间内效果良好，但激素治疗可能会产生副作用，这给男性带来了极大的困扰。 任何延迟激素治疗开始的努力对患者都是有利的。 放射治疗通常需要数周时间才能完成，并且没有以足够高的剂量给予转移瘤以防止它们在局部复发。 立体定向放射治疗 (SBRT) 是一种高度集中的放射治疗，以非常高剂量的方式进行，通常在一周内完成。 立体定向身体辐射已被证明对骨转移非常有效。 因此，我们正在研究立体定向放射治疗对前列腺癌骨转移不超过 5 个的患者的影响，以确定我们是否可以停止使用激素疗法和/或防止其他骨转移在身体其他部位发展。

此外，通过与研究性 DCFPyL-正电子发射断层扫描 (PET) 成像相关联，可以实现对寡转移状态的基本分析，这可以帮助我们发现前列腺癌患者从其原发部位扩散（转移性疾病）的癌症到他们身体的其他部位。

具体来说，将在美国的 3 个中心收集 54 名患有生化复发、寡转移性前列腺腺癌的男性。 患者按主要干预（手术与放疗）、既往激素治疗和 PSA 倍增时间进行分层，然后按 2:1 随机分配至 SBRT 或观察组。 主要临床终点是随机分组后 6 个月时的进展，假设 SBRT 对所有转移灶将通过破坏转移过程来阻止进展。 次要临床终点包括 SBRT 后 6 个月的局部控制、SBRT 相关毒性和生活质量，以及无 ADT 生存期 (ADT-FS)。

立体定向消融放疗 (SABR) 诱导的寡转移状态的生物学变化将使用前沿相关性进行研究，包括：循环肿瘤细胞分析（CTC；Epic Sc​​iences，圣地亚哥，加利福尼亚州），循环肿瘤 DNA 的深度测序(ctDNA) 使用通过深度测序 (CAPP-Seq) 进行的癌症个性化分析来非侵入性地评估肿瘤负荷，并使用 T 细胞库的 ImmunoSEQ 分析来阐明对 SABR 的免疫反应（Adaptive Technologies，Seattle，WA）。 最后，使用 Color Genomics 平台（Burlingame，CA），这是一种遗传性癌症检测，可评估 30 种癌症易感基因的致病性突变，这些基因占已知发生在患有去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC）的男性种系突变的 90% 以上), 将有助于告知并允许努力推进更个性化的医学方法，以定制这些男性的筛查和治疗。