Stereotaktisk kroppsstråling for prostata-oligometastaser (ORIOLE)

Denne forskningen gjøres for å finne ut om vi kan forbedre utfallet av prostatakreftpasienter som har mislyktes i primærbehandling - kirurgi eller lokal stråling til prostata - og har 3 eller færre benmetastaser. Pasienter med metastatisk prostatakreftsykdom vil vanligvis settes på hormonbehandling som kan fungere godt i en periode, men hormonbehandling kan ha bivirkninger som plager menn sterkt. Ethvert forsøk på å utsette starten av hormonbehandling vil være en fordel for pasienten. Strålebehandling tar vanligvis mange uker å levere og gis ikke i høye nok doser til metastaser for å forhindre at de kommer tilbake lokalt. Stereotaktisk strålebehandling (SBRT) er høyt fokusert stråling, gitt på en svært doseintensiv måte og levert på vanligvis mindre enn én uke. Stereotaktisk kroppsstråling har vist seg å være svært effektiv på benmetastaser. Derfor studerer vi effekten av stereotaktisk kroppsstrålebehandling på pasienter med fem eller færre benmetastaser for prostatakreft for å finne ut om vi kan stoppe bruken av hormonbehandling og/eller forhindre at andre benmetastaser utvikler seg andre steder i kroppen.

I tillegg kan fundamental analyse av den oligometastatiske tilstanden oppnås gjennom korrelasjon med undersøkelsesbilde av DCFPyL-positronemisjonstomografi (PET), som kan hjelpe oss med å finne kreft som har spredt seg (metastatisk sykdom) fra det opprinnelige stedet hos personer som har kreft i prostata. til andre deler av kroppen.

Nærmere bestemt vil 54 menn med biokjemisk tilbakevendende, oligometastatisk prostataadenokarsinom bli påløpt på tvers av 3 sentre i USA. Pasientene ble stratifisert ved primær intervensjon (kirurgi vs strålebehandling), tidligere hormonbehandling og PSA-doblingstid, deretter randomisert 2:1 til SBRT eller observasjon. Det primære kliniske endepunktet er progresjon 6 måneder fra randomisering med den hypotese at SBRT til alle metastaser vil forhindre progresjon ved å forstyrre den metastatiske prosessen. Sekundære kliniske endepunkter inkluderer lokal kontroll 6 måneder etter SBRT, SBRT-assosiert toksisitet og livskvalitet og ADT-fri overlevelse (ADT-FS).

Endringer i biologien til den oligometastatiske tilstanden indusert av stereotaktisk ablativ strålebehandling (SABR) vil bli undersøkt ved bruk av ledende korrelativer, inkludert: analyse av sirkulerende tumorceller (CTCs; Epic Sciences, San Diego, CA), dyp sekvensering av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) ved bruk av Cancer Personalized Profiling ved dyp sekvensering (CAPP-Seq) for ikke-invasivt å vurdere tumorbelastning, og ImmunoSEQ-profilering av T-celle repertoarer for å belyse den immunologiske responsen til SABR (Adaptive Technologies, Seattle, WA). Til slutt, bruken av Color Genomics-plattformen (Burlingame, CA), en arvelig kreftanalyse som vurderer patogene mutasjoner i 30 kreftpredisposisjonsgener som står for >90 % av kimlinjemutasjonene som er kjent for å forekomme hos menn med kastratresistent metastatisk prostatakreft (mCRPC). ), vil bidra til å informere og tillate innsats for å fremme en mer personlig medisintilnærming for å skreddersy screening og terapier hos disse mennene.