Radiation corporelle stéréotaxique pour les oligométastases de la prostate (ORIOLE)

Cette recherche est menée pour déterminer si nous pouvons améliorer les résultats des patients atteints d'un cancer de la prostate qui ont échoué au traitement primaire - chirurgie ou radiothérapie locale de la prostate - et qui ont 3 métastases osseuses ou moins. Les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique seront généralement placés sous hormonothérapie qui peut bien fonctionner pendant un certain temps, mais l'hormonothérapie peut avoir des effets secondaires qui perturbent grandement les hommes. Tout effort pour retarder le début de l'hormonothérapie serait un avantage pour la patiente. La radiothérapie prend généralement plusieurs semaines et n'est pas administrée à des doses suffisamment élevées pour empêcher les métastases de réapparaître localement. La radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) est une radiothérapie hautement focalisée, administrée à une dose très intensive et administrée généralement en moins d'une semaine. Le rayonnement corporel stéréotaxique s'est avéré très efficace sur les métastases osseuses. Par conséquent, nous étudions les effets de la radiothérapie corporelle stéréotaxique sur les patients présentant cinq métastases osseuses du cancer de la prostate ou moins afin de déterminer si nous pouvons bloquer l'utilisation de l'hormonothérapie et/ou empêcher d'autres métastases osseuses de se développer ailleurs dans le corps.

De plus, une analyse fondamentale de l'état oligométastatique doit être réalisée grâce à la corrélation avec l'imagerie expérimentale par tomographie par émission de positons (TEP) DCFPyL, qui peut nous aider à trouver un cancer qui s'est propagé (maladie métastatique) à partir de son site d'origine chez les personnes atteintes d'un cancer de la prostate. à d'autres parties de leur corps.

Plus précisément, 54 hommes atteints d'un adénocarcinome de la prostate oligométastatique biochimiquement récurrent seront répartis dans 3 centres aux États-Unis. Les patients ont été stratifiés par intervention primaire (chirurgie vs radiothérapie), hormonothérapie antérieure et temps de doublement du PSA, puis randomisés 2:1 pour SBRT ou observation. Le critère d'évaluation clinique principal est la progression à 6 mois de la randomisation avec l'hypothèse que la SBRT à toutes les métastases empêchera la progression en perturbant le processus métastatique. Les critères d'évaluation cliniques secondaires comprennent le contrôle local à 6 mois après la SBRT, la toxicité et la qualité de vie associées à la SBRT, et la survie sans ADT (ADT-FS).

Les altérations de la biologie de l'état oligométastatique induites par la radiothérapie ablative stéréotaxique (SABR) seront étudiées à l'aide de corrélatifs de pointe, notamment : l'analyse des cellules tumorales circulantes (CTC ; Epic Sciences, San Diego, CA), le séquençage en profondeur de l'ADN tumoral circulant (ctDNA) utilisant le profilage personnalisé du cancer par séquençage en profondeur (CAPP-Seq) pour évaluer de manière non invasive la charge tumorale, et le profilage ImmunoSEQ des répertoires de lymphocytes T pour élucider la réponse immunologique au SABR (Adaptive Technologies, Seattle, WA). Enfin, l'utilisation de la plateforme Color Genomics (Burlingame, CA), un test de cancer héréditaire évaluant les mutations pathogènes dans 30 gènes de prédisposition au cancer qui représentent > 90 % des mutations germinales connues chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC ), contribuera à informer et à permettre des efforts pour faire progresser une approche de médecine plus personnalisée afin d'adapter le dépistage et les thérapies à ces hommes.