Radiación corporal estereotáctica para oligometástasis prostáticas (ORIOLE)

Esta investigación se lleva a cabo para determinar si podemos mejorar el resultado de los pacientes con cáncer de próstata que han fallado en el tratamiento primario (cirugía o radiación local a la próstata) y tienen 3 o menos metástasis óseas. Los pacientes con enfermedad de cáncer de próstata metastásico generalmente recibirán terapia hormonal que puede funcionar bien durante un período de tiempo, pero la terapia hormonal puede tener efectos secundarios que preocupan mucho a los hombres. Cualquier esfuerzo por retrasar el inicio de la terapia hormonal sería una ventaja para el paciente. El tratamiento de radiación por lo general tarda varias semanas en administrarse y no se administra en dosis lo suficientemente altas para evitar que las metástasis regresen localmente. La radioterapia corporal estereotáctica (SBRT, por sus siglas en inglés) es una radiación altamente enfocada, administrada en una forma muy intensiva en dosis y administrada generalmente en menos de una semana. Se ha demostrado que la radiación corporal estereotáctica es muy eficaz en las metástasis óseas. Por lo tanto, estamos estudiando los efectos de la radioterapia corporal estereotáctica en pacientes con cinco o menos metástasis óseas de cáncer de próstata para determinar si podemos detener el uso de la terapia hormonal y/o prevenir que se desarrollen otras metástasis óseas en otras partes del cuerpo.

Además, el análisis fundamental del estado oligometastásico se logrará a través de la correlación con imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) DCFPyL en investigación, que pueden ayudarnos a encontrar el cáncer que se ha diseminado (enfermedad metastásica) desde su sitio original en personas que tienen cáncer en la próstata. a otras partes de su cuerpo.

Específicamente, 54 hombres con adenocarcinoma de próstata oligometastásico bioquímicamente recurrente se acumularán en 3 centros en los Estados Unidos. Los pacientes se estratificaron por intervención primaria (cirugía versus radioterapia), terapia hormonal previa y tiempo de duplicación del PSA, luego se aleatorizaron 2:1 a SBRT u observación. El criterio de valoración clínico principal es la progresión a los 6 meses desde la aleatorización con la hipótesis de que la SBRT para todas las metástasis evitará la progresión al interrumpir el proceso metastásico. Los criterios de valoración clínicos secundarios incluyen el control local a los 6 meses después de la SBRT, la toxicidad asociada a la SBRT y la calidad de vida, y la supervivencia libre de ADT (ADT-FS).

Se investigarán las alteraciones en la biología del estado oligometastásico inducido por la radioterapia ablativa estereotáctica (SABR) utilizando correlativos de vanguardia, que incluyen: análisis de células tumorales circulantes (CTC; Epic Sciences, San Diego, CA), secuenciación profunda del ADN tumoral circulante (ctDNA) utilizando perfiles personalizados de cáncer mediante secuenciación profunda (CAPP-Seq) para evaluar de forma no invasiva la carga tumoral, y perfiles ImmunoSEQ de repertorios de células T para dilucidar la respuesta inmunológica a SABR (Adaptive Technologies, Seattle, WA). Por último, el uso de la plataforma Color Genomics (Burlingame, CA), un ensayo de cáncer hereditario que evalúa mutaciones patogénicas en 30 genes de predisposición al cáncer que representan >90 % de las mutaciones de la línea germinal que se sabe que ocurren en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm). ), ayudará a informar y permitirá los esfuerzos para avanzar en un enfoque de medicina más personalizado para adaptar la detección y las terapias en estos hombres.