Radiazione corporea stereotassica per oligometastasi della prostata (ORIOLE)

Questa ricerca è in corso per determinare se possiamo migliorare l'esito dei pazienti con cancro alla prostata che hanno fallito il trattamento primario - intervento chirurgico o radiazioni locali alla prostata - e hanno 3 o meno metastasi ossee. I pazienti con malattia del cancro alla prostata metastatico di solito vengono sottoposti a terapia ormonale che può funzionare bene per un periodo di tempo, ma la terapia ormonale può avere effetti collaterali che disturbano notevolmente gli uomini. Qualsiasi sforzo per ritardare l'inizio della terapia ormonale sarebbe un vantaggio per il paziente. Il trattamento con radiazioni di solito richiede molte settimane per essere somministrato e non viene somministrato in dosi sufficientemente elevate alle metastasi per impedire loro di tornare localmente. La radioterapia stereotassica corporea (SBRT) è una radiazione altamente focalizzata, somministrata in modo molto intensivo e somministrato in genere in meno di una settimana. La radiazione corporea stereotassica ha dimostrato di essere molto efficace sulle metastasi ossee. Pertanto, stiamo studiando gli effetti del trattamento radioterapico stereotassico del corpo su pazienti con cinque o meno metastasi ossee del cancro alla prostata per determinare se possiamo bloccare l'uso della terapia ormonale e/o prevenire lo sviluppo di altre metastasi ossee in altre parti del corpo.

Inoltre, l'analisi fondamentale dello stato oligometastatico sarà ottenuta attraverso la correlazione con l'imaging sperimentale DCFPyL-tomografia a emissione di positroni (PET), che può aiutarci a trovare il cancro che si è diffuso (malattia metastatica) dal suo sito originale nelle persone che hanno il cancro nella loro prostata ad altre parti del loro corpo.

Nello specifico, 54 uomini con adenocarcinoma prostatico oligometastatico recidivante biochimicamente verranno reclutati in 3 centri negli Stati Uniti. I pazienti sono stati stratificati per intervento primario (chirurgia vs radioterapia), precedente terapia ormonale e tempo di raddoppio del PSA, quindi randomizzati 2:1 a SBRT o osservazione. L'endpoint clinico primario è la progressione a 6 mesi dalla randomizzazione con l'ipotesi che la SBRT a tutte le metastasi prevenga la progressione interrompendo il processo metastatico. Gli endpoint clinici secondari includono il controllo locale a 6 mesi post-SBRT, la tossicità associata a SBRT e la qualità della vita e la sopravvivenza libera da ADT (ADT-FS).

Le alterazioni nella biologia dello stato oligometastatico indotto dalla radioterapia ablativa stereotassica (SABR) saranno studiate utilizzando correlati all'avanguardia, tra cui: analisi delle cellule tumorali circolanti (CTC; Epic Sciences, San Diego, CA), sequenziamento profondo del DNA tumorale circolante (ctDNA) utilizzando la profilazione personalizzata del cancro mediante sequenziamento profondo (CAPP-Seq) per valutare in modo non invasivo il carico tumorale e la profilazione ImmunoSEQ dei repertori di cellule T per chiarire la risposta immunologica alla SABR (Adaptive Technologies, Seattle, WA). Infine, l'uso della piattaforma Color Genomics (Burlingame, CA), un test del cancro ereditario che valuta le mutazioni patogene in 30 geni di predisposizione al cancro che rappresentano > 90% delle mutazioni germinali note per verificarsi negli uomini con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC ), contribuirà a fornire informazioni e consentirà sforzi per promuovere un approccio medico più personalizzato per personalizzare lo screening e le terapie in questi uomini.