伊伐布雷定改善冠状动脉疾病患者的内皮功能 (RIVENDEL)
2016年2月10日 更新者：Germano Di Sciascio、Campus Bio-Medico University
IVabradine 降低心率以改善冠状动脉疾病患者的内皮功能：RIVENDEL 研究
本研究评估了经皮冠状动脉成形术 (PCI) 完全血运重建后，伊伐布雷定对冠状动脉疾病 (CAD) 患者内皮功能的影响。
PCI 后至少 30 天，患者将随机接受伊伐布雷定 5 mg 每天两次或继续接受标准药物治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Rome、RM、意大利、00128
- Campus Bio-Medico University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 稳定性冠心病病史
- 招募前至少 1 个月通过 PCI 完成冠状动脉血运重建
- 窦性心律
- 没有心绞痛症状
排除标准：
- 静息心率 <60 次/分钟
- 左心室射血分数严重下降 (<40%)
- 冠状动脉旁路手术
- 在过去 6 个月内发生过心肌梗塞、中风或脑短暂性脑缺血发作
- 植入式起搏器、心脏复律器或除颤器
- 病窦综合征
- 窦房传导阻滞
- 先天性长QT
- 完全性房室传导阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：伊伐布雷定组
伊伐布雷定 5 mg 每日两次 + 标准药物治疗
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伊伐布雷定 5 毫克，每日两次
接受经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉疾病患者的标准药物治疗
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其他：控制组
标准药物治疗
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接受经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉疾病患者的标准药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血流介导的肱动脉扩张
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导的肱动脉扩张患者人数 <7%
大体时间：8周
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8周
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肱动脉内皮非依赖性扩张
大体时间：8周
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给予 0.5 mg 舌下含服硝酸甘油后肱动脉扩张
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8周
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心率与血流介导的肱动脉扩张的相关性
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabio Mangiacapra, MD, PhD、Campus Bio-Medico University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月10日
首次发布 (估计)
2016年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月10日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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