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관상동맥질환 환자의 내피 기능을 개선하는 이바브라딘 (RIVENDEL)

2016년 2월 10일 업데이트: Germano Di Sciascio, Campus Bio-Medico University

관상동맥질환 환자의 내피세포 기능 개선을 위한 IVabradine의 심박수 감소: RIVEENDEL 연구

이 연구는 경피적 관상동맥 성형술(PCI)로 완전한 혈관재생술 후 관상동맥질환(CAD) 환자의 내피 기능에 대한 ivabradine의 효과를 평가합니다. PCI 후 최소 30일이 지나면 환자는 무작위로 ivabradine 5 mg을 1일 2회 투여하거나 표준 의료 요법을 계속하도록 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • RM
      • Rome, RM, 이탈리아, 00128
        • Campus Bio-Medico University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정적인 관상 동맥 질환의 역사
  • 모집 최소 1개월 전에 PCI로 완전한 관상동맥 재생술
  • 동리듬
  • 협심증 증상의 부재

제외 기준:

  • 안정시 심박수 분당 60회 미만
  • 좌심실 박출률의 심각한 감소(<40%)
  • 관상동맥우회술
  • 지난 6개월 이내에 심근 경색, 뇌졸중 또는 뇌 일과성 허혈성 발작
  • 이식된 심박조율기, 심장율동전환기 또는 제세동기
  • 아픈 부비동 증후군
  • 동방 블록
  • 선천성 긴 QT
  • 완전한 방실 차단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이바브라딘 그룹
Ivabradine 5 mg 1일 2회 + 표준 의료 요법
의약품: 이바브라딘
이바브라딘 5mg 1일 2회
의약품: 표준 의료 요법
경피적 관상동맥 중재술을 받는 관상동맥질환 환자를 위한 표준 의료 요법
다른: 대조군
표준 의료 요법
의약품: 표준 의료 요법
경피적 관상동맥 중재술을 받는 관상동맥질환 환자를 위한 표준 의료 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상완 동맥의 유동 매개 확장
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 동맥의 유동 매개 확장이 있는 환자의 수 <7%
기간: 8주
8주
상완 동맥의 내피 독립적 확장
기간: 8주
설하 니트로글리세린 0.5mg 투여 후 상완동맥 확장
8주
심박수와 상완동맥의 유동매개 팽창 사이의 상관관계
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Campus Bio-Medico University

수사관

  • 수석 연구원: Fabio Mangiacapra, MD, PhD, Campus Bio-Medico University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RIVENDEL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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