S100B 在急诊科非外伤性头痛的护理中 (S100B-Céph)
2025年11月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
急诊科非创伤性头痛护理中的 S100B 蛋白质测量
该初步研究的主要目的是首次评估 S100B 蛋白剂量对原发性头痛和继发性头痛的鉴别诊断能力。
为此，研究人员将比较两组在急诊科就诊的头痛患者的血清 S100B 蛋白：1 组原发性头痛患者和 1 组继发性头痛患者。
如果两组之间的差异证明具有潜在的区分能力，研究人员将通过计算 ROC 曲线下的面积来确定 S100B 蛋白的区分能力。
由一名神经科医生、一名放射科医生和一名急诊医生组成的专家委员会将在整个临床图片和影像中将参考诊断设置为一个月。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是：
A. 寻求 S100B 蛋白水平与疼痛发作之间的关联，具体取决于疼痛发作是多于还是少于 3 小时。
B. 评估第 28 天时 S100B 蛋白水平与死亡率之间的关联。
C. 评估 S100B 蛋白水平与住院治疗之间的关联：急诊科平均住院时间、腰椎穿刺、脑成像、平均住院时间。
D.评价S100B蛋白测定对1个月继发性头痛发生的预后价值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者有非外伤性头痛，视觉模拟评分 > 3
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，受到监护或监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 患者怀孕、分娩或哺乳
- 患者有磁共振成像禁忌症
- 患有以下疾病的患者：阿尔茨海默病、多发性硬化症、克雅氏病、黑色素瘤、21三体综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究人群
研究人群包括在尼姆大学医院急诊科就诊的连续头痛患者（视觉模拟量表 > 3）
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患者将抽血以测量纳入时的血浆 S100B 水平。
如果不是在紧急情况下进行，患者将在第 2-4 天进行 MRI 检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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S100B 蛋白水平 (ng/ml)
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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MRI 扫描中是否存在具有临床意义的异常
大体时间：第 2-4 天
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第 2-4 天
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由专家委员会确定的最终诊断
大体时间：第 1 个月
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提出的诊断是“原发性头痛”或“继发性头痛”
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第 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率（是/否）
大体时间：第 1 个月
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“死亡率”是指受试者是否还活着。
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第 1 个月
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急诊住院时间（天）
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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住院时间（天）
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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脑脊髓液中的白细胞计数
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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脑脊液红细胞计数
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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脑脊液葡萄糖水平
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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脑脊液蛋白水平
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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脑脊液氯化物水平
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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脑脊髓液中是否存在肠道病毒
大体时间：第 1 个月
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基于 ELISA 实验室检查的定性结果。
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第 1 个月
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脑脊液中是否存在疱疹病毒
大体时间：第 1 个月
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基于 ELISA 实验室检查的定性结果。
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第 1 个月
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存在/不存在表明缺血性或出血性中风、蛛网膜下腔出血、扩张过程、脑血栓性脑静脉炎或其他提示继发性头痛原因的异常的脑影像学检查。
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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继发性头痛发作：是/否
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月是否出现继发性头痛？
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第 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romain Genre Grandpierre, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月10日
初级完成 (实际的)
2020年3月20日
研究完成 (实际的)
2020年3月20日
研究注册日期
首次提交
2016年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月16日
首次发布 (估计的)
2016年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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