응급실의 비외상성 두통을 치료하는 S100B (S100B-Céph)
응급실의 비외상성 두통 치료를 위한 S100B 단백질 측정
이 파일럿 연구의 주요 목적은 1차 두통과 2차 두통 사이의 감별 진단을 위해 S100B 단백질 용량의 식별 능력을 1차적으로 평가하는 것입니다.
이를 위해 연구자들은 응급실에 내원한 두 가지 두통 환자 그룹, 즉 1차 두통 환자 1그룹과 2차 두통 환자 1그룹 간에 혈청 S100B 단백질을 비교할 것입니다.
두 그룹 간의 차이가 잠재적으로 식별할 수 있는 것으로 판명되면 조사관은 ROC 곡선 아래 면적을 계산하여 S100B 단백질의 식별 능력을 결정하려고 합니다.
기준진단은 신경과, 영상의학과, 응급의사로 구성된 전문위원회에서 전체 임상상과 영상에 걸쳐 1개월 단위로 설정한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
A. 3시간 이상인지 미만인지에 따라 S100B 단백질 수준과 통증의 시작 사이의 연관성을 찾는 것입니다.
B. S100B 단백질 수준과 28일째 사망률 사이의 연관성을 평가하기 위함.
C. S100B 단백질 수준과 병원 치료 간의 연관성을 평가하기 위해: 응급실 평균 체류 기간, 요추 천자, 뇌 영상, 평균 입원 기간.
D. 1개월째 이차두통 발생에 대한 S100B 단백질 결정의 예후적 가치를 평가하기 위함.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 시각 상사 척도 > 3의 비외상성 두통 통증이 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자는 자기 공명 영상에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 다음 질환을 앓고 있는 환자: 알츠하이머병, 다발성 경화증, 크로이츠펠트-야콥병, 흑색종, 삼염색체성 21.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 인구
연구 모집단은 Nîmes 대학 병원 응급실에 내원한 연속적인 두통 환자(시각적 아날로그 척도 > 3)로 구성됩니다.
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환자는 포함 시 혈장 S100B 수준을 측정하기 위해 혈액을 채취합니다.
응급 상황에서 수행되지 않는 경우 환자는 2-4일에 MRI를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S100B 단백질 수준(ng/ml)
기간: 0일
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0일
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MRI상 임상적으로 유의한 이상 유무
기간: 2-4일
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2-4일
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전문위원회에서 확정한 최종진단
기간: 1개월
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진단적 자세는 "원발성 두통" 또는 "이차성 두통"입니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률(예/아니오)
기간: 1개월
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"사망"은 대상이 아직 살아 있는지 여부를 나타냅니다.
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1개월
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응급실 체류 기간(일)
기간: 1개월
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1개월
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입원 기간(일)
기간: 1개월
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1개월
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뇌척수액의 백혈구 수
기간: 1개월
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1개월
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뇌척수액의 적혈구 수
기간: 1개월
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1개월
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뇌척수액 포도당 수치
기간: 1개월
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1개월
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뇌척수액 단백질 수치
기간: 1개월
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1개월
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뇌척수액 염화물 수치
기간: 1개월
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1개월
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뇌척수액 내 엔테로바이러스의 유무
기간: 1개월
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ELISA 실험실 시험의 정성적 결과를 기반으로 합니다.
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1개월
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뇌척수액에서 헤르페스 바이러스의 유무
기간: 1개월
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ELISA 실험실 시험의 정성적 결과를 기반으로 합니다.
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1개월
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허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈, 팽창성 과정, 대뇌 혈전정맥염 또는 두통의 이차 원인을 암시하는 기타 이상을 나타내는 뇌 영상의 존재/부재.
기간: 1개월
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1개월
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이차성 두통 발병: 예/아니오
기간: 1개월
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1개월에 이차성 두통이 시작되었습니까?
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain Genre Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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