目标定向异丙酚镇静与硫酸镁对比右美托咪定用于 ERCP 手术

在 Theodor Bilharz 研究所 (TBRI) 伦理委员会批准后，60 名计划进行 ERCP 手术的患者将被告知该研究并获得书面同意。

患者将被分配到两组，每组三十名患者，镁 (M) 和右美托咪定 (D)。 组 (M) 将接受 40 mg.kg-1 的硫酸镁推注，然后静脉输注 10 mg.kg-1.h-1。 (D) 组将接受右美托咪定推注 (1μg.kg-1) 随后滴注0.5μg.kg-1h-1 全部通过程序。

将利用密封信封技术通过计算机生成的随机数字表来建立患者的随机化。

到达 ERCP 套装后，两个 IV 插管将插入两组中每位患者的双手。 一个用于等渗盐水输注和异丙酚给药，另一个将被保存用于研究药物给药。 IV 液体将以 8-12 ml.kg-1.h-1 的速率开始 在整个过程中继续。 所有患者都将预先接受静脉注射泮托拉唑 40 毫克和昂丹司琼 8 毫克。

在诱导镇静之前，将建立心电图、脉搏血氧仪、无创血压的常规监测。 BIS 三电极传感器将使用额颞蒙太奇应用于患者的前额，以监测镇静水平。 基线变量将被记录和记录，并在前 30 分钟每 5 分钟和每 10 分钟持续监测和记录，直到程序结束。 将以 3 l.min-1 的速度用鼻塞给予补充氧气。 手术的总持续时间，定义为从插入内窥镜到取出内窥镜所花费的时间，也将被记录下来。

每种研究药物将装入 50 毫升注射器（用于推注和输注）并标记为“研究药物推注”和“研究药物输注”。 注射器中构成药物的身份不会向处理患者的麻醉师和记录手术后变量的观察员透露。 根据体重，每位患者将接受研究药物的推注，用盐水稀释至 50 毫升（直接静脉注射），然后使用注射泵将相同药物注入另外 50 毫升。 将给予每次推注并且药物输注速率将由未参与研究的麻醉住院医师调整。

研究药物 IV 输注将使用带有未识别屏幕的注射泵进行，以确保观察者保持盲态。

对于每位患者，每种研究药物的推注剂量将在 10 分钟内缓慢给药，在插入口塞和患者定位（侧卧位或俯卧位）后，以 0.5-1.5 mgkg-1 的剂量进行异丙酚诱导，目标BIS 在 60-70 之间。一旦达到目标 BIS，研究药物的输注将以预先调整的速率（之前讨论过）开始，同时以 3 mg/kg/hr 的速率开始进行异丙酚维持输注调整以维持 BIS 值在 60​​-70 之间。在手术结束时，异丙酚和研究药物输注将停止。 BIS 值将被允许平衡在 80 以上。 患者口咽部将被彻底抽吸，患者将仰卧，头部向上倾斜（15 度），以允许完全恢复，命令时睁眼，处理分泌物的能力，遵循简单的命令，血液动力学稳定，在室内空气中保持 O2 饱和度>95% 和达到 BIS 值 >90 作为终点