Célirányos propofol szedáció magnézium-szulfáttal kontra dexmedetomidin az ERCP eljáráshoz

A Theodor Bilharz Kutatóintézet (TBRI) etikai bizottságának jóváhagyása után hatvan, ERCP-eljárásra tervezett beteget tájékoztatnak a vizsgálatról, és írásos beleegyezést kapnak.

A betegeket két csoportba osztják, egyenként harminc beteget, magnéziumot (M) és dexmedetomidint (D). Az (M) csoport 40 mg.kg-1 magnézium-szulfát bólust kap, majd 10 mg.kg-1.h-1 IV infúziót kap. A (D) csoport dexmedetomidin bólust kap (1 μg.kg-1) majd 0,5μg.kg-1h-1 infúzió követi az egész eljárás során.

A betegek véletlenszerű besorolása zárt borítékos technikával, számítógéppel generált véletlenszám-táblázattal történik.

Az ERCP öltönyhöz érkezéskor mindkét beteg mindkét kezébe két IV kanült helyeznek be. Az egyik az izotóniás sóoldat infúzióhoz és a propofol beadásához, a másik pedig a vizsgálati gyógyszer beadásához marad meg. Az IV folyadék 8-12 ml.kg-1.h-1 sebességgel indul az egész eljárás során folytatódott. Minden beteg premedikációt kap intravénás 40 mg pantoprazollal és 8 mg ondansetronnal.

A szedáció beindítása előtt az EKG, a pulzoximetria és a non-invazív vérnyomás rutinszerű monitorozása szükséges. A BIS három elektródás érzékelőt a páciens homlokára helyezik fronto-temporális montázs segítségével a szedáció szintjének monitorozására. Az alapváltozókat rögzítik és dokumentálják, valamint folyamatos monitorozást és dokumentálást végeznek 5 percenként az első 30 percben és 10 percenként az eljárás végéig. Kiegészítő oxigént kell beadni az orrcsapokkal 3 l.perc-1 sebességgel. Az eljárás teljes időtartamát, amely az endoszkóp behelyezésétől annak eltávolításáig eltelt idő, szintén dokumentálni kell.

Minden vizsgálati gyógyszert 50 ml-es fecskendőkbe töltenek (bolushoz és infúzióhoz egyaránt), és "vizsgálati gyógyszer bólusként" és "vizsgálati gyógyszerinfúzióként" címkézik. A fecskendőben lévő gyógyszer kiléte nem derül ki a betegeket kezelő aneszteziológus és a beavatkozás utáni változókat rögzítő megfigyelő számára. A testtömegtől függően minden beteg kap egy bólust a vizsgálati gyógyszerből, sóoldattal 50 ml-re hígítva (direkt IV), majd ugyanazt a gyógyszert további 50 ml-ben infúzióval fecskendővel. Minden egyes bólust beadnak, és a gyógyszerinfúzió sebességét beállítja az altatásos rezidens, aki nem vesz részt a vizsgálatban.

A vizsgált gyógyszerek IV.

Minden egyes betegnek az egyes vizsgálati gyógyszerek bolusdózisát lassan, 10 perc alatt kell beadni a szájüreg behelyezése és a beteg pozicionálása (akár oldalsó, akár hason fekvő) után, majd propofollal történő indukciót követően 0,5-1,5 mgkg-1 dózisban, célzottan. BIS 60-70 között. A cél BIS elérése után a vizsgált gyógyszer infúzióját az előre beállított sebességgel kezdjük (korábban tárgyaltuk), a propofol fenntartó infúzióval együtt 3 mg/kg/óra sebességgel kezdjük. úgy állítják be, hogy a BIS értéket 60-70 között tartsák. Az eljárás végén a propofol és a vizsgálati gyógyszer infúzióját leállítják. A BIS-értékek 80 feletti egyensúlyba kerülhetnek. A betegek szájgaratát alaposan leszívják, és a betegeket hanyatt fordítják, fejjel felfelé billentve (15 fok), hogy lehetővé tegyék a teljes gyógyulást parancsra nyíló szemekkel, a váladékkezelés képességével, az egyszerű parancsok követésével, a hemodinamikai stabilitás, az O2-telítettség fenntartása a szobalevegőben. >95% és a BIS érték >90 elérése mint végpont