Pembrolizumab (MK-3475) 与 Brentuximab Vedotin 在复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤参与者中的研究 (MK-3475-204/KEYNOTE-204)

纳入标准：

• 已复发（最近治疗后疾病进展）或难治性（未能达到对最近治疗的完全反应 [CR] 或部分反应 [PR]）经典霍奇金淋巴瘤。
• 如果以前接受过 BV 治疗，则对 BV 或含 BV 的方案有反应（达到 CR 或 PR）。
• 具有可测量的疾病，定义为≥1 个病变，可以通过螺旋计算机断层扫描 (CT) 扫描或联合 CT/正电子发射断层扫描 (PET) 扫描在 ≥2 个维度上准确测量。 最小测量值必须是最长直径 >15 毫米或短轴 >10 毫米。
• 能够提供可评估的核心或切除淋巴结活检，用于筛选（访问 1）时存档（>60 天）或新获得（60 天内）活检的生物标志物分析。
• 在东部合作肿瘤组 (ECOG) 绩效量表中的绩效状态为 0 或 1。
• 有足够的器官功能
• 有生育能力的女性参与者必须愿意在研究过程中使用适当的避孕方法，直至最后一剂研究药物后 120 天（对于接受 pembrolizumab 的参与者）或 180 天（对于接受 BV 的参与者）。
• 有生育能力的男性参与者必须愿意使用适当的避孕方法，从研究药物的第一剂开始到最后一剂研究药物后的 120 天（对于接受 pembrolizumab 的参与者）或 180 天（对于接受 BV 的参与者）。

排除标准：

• 对 BV 或 pembrolizumab 中的活性物质或任何赋形剂过敏。
• 目前正在或已经参与了研究药物的研究，目前正在接受研究治疗，或者已经参加了研究药物的研究，并且在首次服用研究药物后的 4 周内接受了研究治疗或使用了研究设备.
• 在研究药物首次给药前 7 天内被诊断为免疫抑制或正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。
• 在研究中首次服用研究药物之前的 4 周内曾使用过单克隆抗体 (mAb)，或因服用药物超过 4 次而导致的不良事件 (AE) 尚未恢复（即，≤ 1 级或基线）几周前。
• 在研究第 1 天之前的 4 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放射治疗（包括研究药物），或者由于先前施用的药物而未从 AE 中恢复（即，≤ 1 级或基线）。
• 在过去 5 年内曾接受过同种异体造血干细胞移植。 注意：只要没有移植物抗宿主病 (GVHD) 的症状，移植超过 5 年的参与者就有资格参加。
• 在过去 3 年中有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗。 例外情况包括皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或已接受潜在治愈性治疗的原位宫颈癌。
• 已知有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。 先前接受过脑转移治疗的参与者可以参加，前提是他们在放射学上稳定（即没有重复影像学进展的证据）、临床稳定并且在研究药物首次给药前 ≥ 14 天不需要类固醇治疗。
• 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。
• 有需要类固醇治疗的（非传染性）肺炎病史，或目前患有肺炎。
• 有需要静脉全身治疗的活动性感染。
• 已知会干扰配合试验要求的精神或物质滥用障碍。
• 怀孕或哺乳，或预期在试验的预计持续时间内怀孕或生孩子，从筛选访问开始到最后一剂研究药物后 120 天（对于接受派姆单抗的参与者）或 180 天（对于接受 BV 的参与者） .
• 既往接受过抗程序​​性细胞死亡-1（抗 PD-1）、抗 PD-配体 1（抗 PD-L1）、抗 PD-L2、抗 CD137 或细胞毒性 T 淋巴细胞的治疗-相关蛋白 4 (CTLA-4) 抗体（包括易普利姆玛）或 OX-40（肿瘤坏死因子受体超家族成员 4 [TNFRSF4]），或任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物。
• 有已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）病史
• 患有活动性乙型肝炎 (HBV) 或丙型肝炎 (HCV)。
• 有已知的活动性结核病史（TB；结核杆菌）。
• 在研究药物首次给药前 30 天内接受过活疫苗接种。