再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫の参加者におけるペムブロリズマブ (MK-3475) とブレンツキシマブ ベドチンの研究 (MK-3475-204/KEYNOTE-204)

包含基準:

• 再発（最新の治療後に疾患が進行）または難治性（最新の治療に対して完全奏効[CR]または部分奏効[PR]を達成できない）の古典的ホジキンリンパ腫がある。
• 以前にBVで治療されていた場合、BVまたはBVを含むレジメンに反応した（CRまたはPRを達成した）ことがある。
• スパイラルコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンまたは複合 CT/陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンで 2 次元以上で正確に測定できる病変が 1 つ以上あると定義される測定可能な疾患を有する。 最小測定値は最長直径で 15 mm を超えるか、短軸で 10 mm を超える必要があります。
• スクリーニング（訪問 1）時に、アーカイブ（>60 日）または新しく取得した（60 日以内）生検から、バイオマーカー分析のための評価可能なコアまたは切除リンパ節生検を提供できます。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス スケールでパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である。
• 十分な臓器機能を持っている
• 妊娠の可能性のある女性参加者は、治験薬の最終投与後120日間（ペムブロリズマブ投与を受けている参加者の場合）または180日間（BV投与を受けている参加者の場合）まで、研究の過程で適切な避妊方法を使用する意欲がなければなりません。
• 妊娠の可能性のある男性参加者は、治験薬の初回投与から始まり、治験薬の最後の投与後120日（ペムブロリズマブ投与を受けている参加者の場合）または180日（BVを受けている参加者の場合）まで、適切な避妊方法を使用する意欲がなければなりません。

除外基準:

• BVまたはペムブロリズマブの活性物質または賦形剤のいずれかに対して過敏症がある。
• 現在治験薬の研究に参加している、または参加したことがあり、現在治験治療を受けている、または治験薬の研究に参加しており、治験薬の初回投与から4週間以内に治験治療を受けているか治験機器を使用している。
• -免疫抑制の診断を受けている、または治験薬の初回投与前の7日以内に全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている。
• -治験における治験薬の初回投与前の4週間以内にモノクローナル抗体（mAb）を保有していた、または4回以上投与された薬剤による有害事象（AE）から回復していない（すなわち、グレード1以下またはベースライン）。数週間前。
• -研究1日目前の4週間以内に、以前に化学療法、標的小分子療法、または治験薬を含む放射線療法を受けている、または以前に投与された薬剤によるAEから回復していない（すなわち、グレード1以下またはベースライン）。
• 過去5年以内に同種造血幹細胞移植を受けている。 注: 5 年以上前に移植を受けた参加者は、移植片対宿主病 (GVHD) の症状がない限り参加資格があります。
• 過去 3 年間に進行している、または積極的な治療が必要な既知の悪性腫瘍がある。 例外には、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または潜在的に治癒療法を受けた上皮内子宮頸癌が含まれます。
• 活動性中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎の既知。 過去に治療を受けた脳転移のある参加者は、放射線学的に安定しており（すなわち、反復画像検査による進行の証拠がない）、臨床的に安定しており、治験薬の初回投与前の14日間以上のステロイド治療を必要としない場合に限り、参加可能である。
• 過去2年間に全身治療（すなわち、疾患修飾薬、コルチコステロイド、または免疫抑制薬の使用）を必要とした活動性の自己免疫疾患を患っている。
• ステロイドを必要とした（非感染性）肺炎の病歴がある、または現在肺炎を患っている。
• 静脈内全身療法が必要な活動性感染症を患っている。
• 治験の要件への協力を妨げる可能性がある精神障害または薬物乱用障害を患っていることがわかっている。
• 妊娠中または授乳中であるか、スクリーニング来院から治験薬の最終投与後120日（ペムブロリズマブ投与を受けている参加者の場合）または180日（BV投与を受けている参加者の場合）までの予想される治験期間内に妊娠または出産を予定している。
• 抗プログラム細胞死-1（抗PD-1）、抗PD-リガンド1（抗PD-L1）、抗PD-L2、抗CD137、または細胞傷害性Tリンパ球による以前の治療を受けている-関連タンパク質 4 (CTLA-4) 抗体 (イピリムマブを含む) または OX-40 (腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリー、メンバー 4 [TNFRSF4])、または T 細胞共刺激またはチェックポイント経路を特異的に標的とするその他の抗体または薬物。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の既往歴がある
• 活動性B型肝炎（HBV）またはC型肝炎（HCV）を患っている。
• 活動性結核 (TB; 結核菌) の既知の既往歴がある。
• -治験薬の初回投与前の30日以内に生ワクチンを受けている。